先聲藥業(02096)發布公告，于2023年10月15日，集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237新適應癥獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。據悉，SIM0237是基于集團自有蛋白質工程技術平臺自主開發的一種抗PD-L1單抗與 IL-15/IL-15Rα...
先聲藥業(02096)發布公告，于2023年10月15日，集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237新適應癥獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。
據悉，SIM0237是基于集團自有蛋白質工程技術平臺自主開發的一種抗PD-L1單抗與 IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白，可通過結合PD-L1，阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時通過IL-15啓動免疫系統，從而起到了解除免疫抑制和啓動免疫系統的雙重協同作用，發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優于PD-L1單藥和 IL-15單藥，有較高的臨床開發潛力。
2022年10月27日、12月23日，SIM0237用于晚期實體瘤適應癥的新藥臨床試驗申請(IND) 分別獲美國FDA及中國NMPA批準，目前正于中美兩地同步開展相關國際多中心臨床試驗(MRCT)。
jay
