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和譽-B(02256):ABSK021 TGCT臨床III期研究歐洲獲批

jay港股公告3年前 (2023-09-11)51
和譽-B(02256)公布,公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)被歐洲藥品管理局(EMA)批準進入一項針對腱鞘巨細胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究。這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批準和...

和譽-B(02256)公布,公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)被歐洲藥品管理局(EMA)批準進入一項針對腱鞘巨細胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究。這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批準和今年3月獲美國食品藥品監督管理局 (FDA)批準可進入臨床III期研究后的又一重要里程碑。

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