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復星醫藥(02196):桂林南藥獲批成為帕拉米韋注射液的上市許可持有人

jay港股公告3年前 (2023-09-10)24
復星醫藥(02196)發布公告,公司控股子公司桂林南藥股份有限公司(桂林南藥)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于帕拉米韋注射液的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品的上市許可持有人(MAH)由成都百裕制藥股份有限公司(成都百裕)變更為桂林南藥。該藥品于2023年6月獲批于中國內地上市,適應癥為用于治療甲型或乙型流行性感冒。該藥品的上市許可,系桂林南藥自成都...

復星醫藥(02196)發布公告,公司控股子公司桂林南藥股份有限公司(桂林南藥)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于帕拉米韋注射液的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品的上市許可持有人(MAH)由成都百裕制藥股份有限公司(成都百裕)變更為桂林南藥。

該藥品于2023年6月獲批于中國內地上市,適應癥為用于治療甲型或乙型流行性感冒。該藥品的上市許可,系桂林南藥自成都百裕受讓而得。

本次桂林南藥獲批成為該藥品的上市許可持有人,將進一步豐富集團產品線。該藥品在進行商業化生產前,尚需(其中主要包括)通過GMP符合性檢查等。

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