先聲藥業(02096)：SIM0278注射液(IL-2突變Fc融合蛋白)獲國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書

先聲藥業(02096)發布公告，于2023年7月27日，集團自主研發的 IL-2突變Fc融合蛋白SIM0278注射液已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于中重度特應性皮炎。

SIM0278是基于集團自有蛋白質工程技術平臺開發的一種Treg偏好型IL-2突變的Fc融合蛋白，通過引入相關突變，降低了SIM0278與效應T細胞的親和力，且同時保留與Treg細胞的高親和力。臨床前研究顯示，SIM0278在體外可選擇性活化Treg細胞，而不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用，有開發用于治療多種自身免疫疾病的潛力。

2022年9月28日，集團與Almirall, S.A.訂立授權協議。根據該協議，集團授予Almirall在大中華以外地區開發和商業化SIM0278的獨家權益，同時集團保留該產品在大中華地區的所有權益。