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石四藥集團(02005):司替戊醇干混懸劑取得藥品生產注冊批件

jay港股公告3年前 (2023-07-27)19
石四藥集團(02005)發布公告,集團已取得國家藥品監督管理局有關司替戊醇干混懸劑(500mg 及250mg)的藥品生產注冊批件。司替戊醇干混懸劑屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用于嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇發作時的治療。司替戊醇干混懸劑屬于兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵優先審評審批品種,而集團的產品目前是獨家獲得通過。...

石四藥集團(02005)發布公告,集團已取得國家藥品監督管理局有關司替戊醇干混懸劑(500mg 及250mg)的藥品生產注冊批件。司替戊醇干混懸劑屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用于嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇發作時的治療。

司替戊醇干混懸劑屬于兒童罕見病用藥(亦被稱為孤兒藥),是國家鼓勵優先審評審批品種,而集團的產品目前是獨家獲得通過。

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