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復星醫藥(02196):復星醫藥產業的RT002獲藥品注冊申請受理

jay港股公告3年前 (2023-07-06)16
復星醫藥(02196)公布,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲許可產品 RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素)用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理。據了解,該新藥為生物制品,擬用于美容適應癥,如改善成人中度至重度皺眉紋;以及治療適應癥,如成人頸部肌張力障礙。公告稱,該新藥用于改...

復星醫藥(02196)公布,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲許可產品 RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素)用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理。

據了解,該新藥為生物制品,擬用于美容適應癥,如改善成人中度至重度皺眉紋;以及治療適應癥,如成人頸部肌張力障礙。

公告稱,該新藥用于改善成人中度至重度皺眉紋的上市申請已于2022年9月獲美國FDA批準,該新藥用于暫時性改善成人因皺眉肌/ 或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的上市申請已于2023年4月獲國家藥監局受理;截至本公告日,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。

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