騰盛博藥-B(02137)發布公告，公司與VBI Vaccines, Inc.(VBI，一間在達斯達克上市的公司(NASDAQ：VBIV))簽訂許可協議，以拓展雙方在乙型肝炎(HBV)領域的戰略合作。與VBI達成的新許可協議，標志著公司抗擊HBV感染的實質性擴展。
根據協議及受其條款及條件規限，公司將從VBI獲得BRII-179(VBI-2601)的全球獨家開發和商業化權利，將BRII-179(VBI-2601)獨家許可從大中華區擴大至全球市場，進一步確立了其在追求HBV功能性治愈的領導地位。越來越多的證據支持，強效的HBV特異性免疫應答對實現持久的功能性治愈至關重要，這突顯了BRII-179作為聯合治療策略一部分的重要潛力。
此外，根據協議及受其條款及條件規限，公司還將從VBI獲得PreHevbri?在大中華區及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等若干亞太國家的開發和商業化權利。作為具有臨床差異化的三抗原成人HBV預防性疫苗，PreHevbri?于近期在美國、歐盟╱歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列相繼獲批上市。根據協議條款，VBI將有權獲得BRII-179(VBI-2601)和PreHevbri?700萬美元的首付款許可費，并有資格獲得未來開發和商業化的潛在里程碑付款以及基于未來年凈銷售額的特許權使用費。
此外，公司與VBI訂立供應協議，據此及受其條款及條件規限，VBI將制造及向該公司供應BRII-179(VBI-2601)或PreHevbri?，而公司將向VBI支付500萬美元的預付款。此外，在若干交割條件的規限下，公司將對VBI作出300萬美元的股權投資。
公司董事長兼首席執行官Zhi Hong博士表示：“我們很高興能夠加強與VBI的合作，以擴大我們的HBV產品管線，并履行我們在抗擊乙型肝炎的公共衛生承諾。通過在我們的產品組合中探索聯合治療策略，我們致力于在最廣泛的HBV患者群體中提供最持久的治愈性方案。將VBI的預防性疫苗PreHevbri?納入騰盛博藥的HBV產品組合，使我們能通過從預防到治愈的不同手段，全面有效地應對HBV帶來的挑戰。同時，我們也能充分利用在中國和其他亞太地區高HBV患病率和人口密度的巨大市場，來推進我們的商業化工作，并獲得巨大的收入潛力。”
目前，公司正在中國開展BRII-179(VBI-2601)的2期研究，旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治愈療法關鍵組成部分的潛力。多個研究的積極結果，包括Vir Biotechnology, Inc.的單抗siRNA聯合治療乙肝研究，以及騰盛博藥正在進行的BRII-179(VBI-2601)與BRII-835(VIR-2218)聯合用藥的2期試驗，均表明持久的乙肝表面抗原血清清除率和抗體血清轉化之間存在強相關性，突顯了BRII179(VBI-2601)作為功能性治愈方案中具有價值的免疫調節成分的潛力。騰盛博藥計劃在即將進行的研究中進一步評估將BRII-179作為聯合治療策略的一部分，以顯著提高聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)單藥治療的治愈率，并擴大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri?(在美國和加拿大名為PreHevbrio?，在歐盟╱歐洲經濟區及英國名為PreHevbri?，在以色列名為Sci-B-Vac?)是唯一一款獲批的具有三種抗原的HBV疫苗。在關鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri?在所有18歲及以上的受試者中均顯示出較高的血清保護率，且抗體滴度高達5至8倍。此外，兩項研究的綜合安全性分析均表明， PreHevbri?耐受性良好，未觀察到非預期的反應原性。
jay
