賽生藥業(06600)發布公告，達佑澤?(那西妥單抗)(達佑澤?)中國上市會于2023年7月1日舉行。達佑澤?的首批處方已開出。隨著達佑澤?在中國的正式商業化上市，公司已做好充分準備為中國復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者提供新的免疫治療手段。達佑澤?已獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批準與粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合給藥，用于治療...
賽生藥業(06600)發布公告，達佑澤?(那西妥單抗)(達佑澤?)中國上市會于2023年7月1日舉行。達佑澤?的首批處方已開出。隨著達佑澤?在中國的正式商業化上市，公司已做好充分準備為中國復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者提供新的免疫治療手段。
達佑澤?已獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)批準與粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合給藥，用于治療伴有骨或骨髓病變，對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的1歲及以上兒童或成年復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者。
在國家藥監局正式批準達佑澤?之前，得益于國家政策支持，賽生藥業分別于2021年6月及2021年12月于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區及中國(天津)自由貿易試驗區先行試點推出達佑澤?。于2022年1月開始，賽生藥業根據當地特殊進口政策在中國臺灣銷售達佑澤?。
公司亦積極尋求擴大使用達佑澤?可能解決的疾病適應癥。例如，公司正在籌備探索達佑澤?治療其他GD2高表達的實體腫瘤的研究。
jay
