再鼎醫藥(09688)發布公告，中國國家藥品監督管理局已經批準了同類首創的新生兒Fc受體(FcRn)拮抗劑衛偉迦TM(艾加莫德α注射液)的生物制品上市許可申請，與常規治療藥物聯合，用于治療乙醯膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。公司將積極配合國家醫療保障局的相關工作尋求將艾加莫德納入國家醫保藥品目錄，以惠及更多患者。公司與arg...
再鼎醫藥(09688)發布公告，中國國家藥品監督管理局已經批準了同類首創的新生兒Fc受體(FcRn)拮抗劑衛偉迦TM(艾加莫德α注射液)的生物制品上市許可申請，與常規治療藥物聯合，用于治療乙醯膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。公司將積極配合國家醫療保障局的相關工作尋求將艾加莫德納入國家醫保藥品目錄，以惠及更多患者。公司與argenx BV達成獨家許可協議，在中國內地、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區開發和商業化艾加莫德。
據悉，艾加莫德是一款人IgG1抗體的Fc片段，可與FcRn結合，旨在減少循環中的致病性免疫球蛋白G(IgG)抗體。艾加莫德是首個獲批的FcRn拮抗劑，在美國、歐盟和中國獲批用于 AChR抗體陽性的成人gMG治療，在日本獲批用于治療對類固醇或非類固醇免疫抑制療法(ISTs)沒有充分應答的成人gMG患者。
jay
