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基石藥業-B(02616):普吉華?(普拉替尼膠囊)一線治療局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的擴展適應癥獲國藥監批準

jay港股公告3年前 (2023-06-27)33
基石藥業-B(02616)公布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)擴展適應癥已獲中國國家藥品監督管理局批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。公告稱,一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項適應癥,也是基石藥業在大中華區獲批的第十一項新藥上市申請。ARROW研究結果表明,不...

基石藥業-B(02616)公布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)擴展適應癥已獲中國國家藥品監督管理局批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

公告稱,一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項適應癥,也是基石藥業在大中華區獲批的第十一項新藥上市申請。

ARROW研究結果表明,不論既往是否接受過治療,普吉華?在RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌中國患者中具有優越和持久的臨床抗腫瘤活性,整體安全可控。

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