復星醫藥(02196)：注射用SZEY-2108獲藥品臨床試驗批準

復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(蘇州二葉)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意注射用 SZEY-2108(該新藥)用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團(即該公司及控股子公司/單位)自主研發的小分子創新藥新型單環β-內酰胺抗生素，擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染的治療。

截至本公告日，于中國境內已上市的單環β-內酰胺類抗生素為氨曲南，主要生產廠商包括上海上藥新亞藥業有限公司、海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。根據 IQVIA CHPA 數據，2022 年度，該新藥同類藥品氨曲南于中國境內的銷售額約為人民幣 0.95 億元。

截至 2023 年 5 月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣 3770 萬元(未經審計)。