榮昌生物-B(09995)發布公告，公司于2023年4月19日獲得澳洲人類研究倫理委員會就產品RC198，白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白的I期臨床試驗倫理許可。公司將在澳洲開展針對局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。這意味著公司早期管線產品RC198取得重大進展，即將進入一項首次人體、開放性的I期臨床研...
榮昌生物-B(09995)發布公告，公司于2023年4月19日獲得澳洲人類研究倫理委員會就產品RC198，白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白的I期臨床試驗倫理許可。公司將在澳洲開展針對局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。
這意味著公司早期管線產品RC198取得重大進展，即將進入一項首次人體、開放性的I期臨床研究，以確定RC198的安全性、耐受性、及最大耐受劑量用于治療在標準治療不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。
據悉，RC198是一款白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白產品以用來治療包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宮頸癌、結腸直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌等多種癌癥。
公司亦于2023年4月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了該產品的IND申請，目前正在等待正式批準，然后公司將在中國啟動I期臨床試驗。
jay
