科濟藥業-B(02171)：AB011聯合阿替利珠單抗及化療(卡培他濱和奧沙利鉑)獲得國家藥監局的IND批準用于一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃癌╱胃食管結合部癌

科濟藥業-B(02171)發布公告，AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及化療(卡培他濱和奧沙利鉑)聯合用藥已獲得國家藥品監督管理局的IND批準用于一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃癌╱胃食管結合部癌。

AB011是一種人源化Claudin18.2單克隆抗體(mAb)產品，獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗申請(IND)批準，用于治療Claudin18.2陽性實體瘤。公司正在中國開展AB011治療Claudin18.2陽性實體瘤的I期臨床試驗，以評價 AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。公司已完成I期單藥與化療的聯合療法隊列入組。已在2023年1月的2023 ASCO胃腸道(GI)腫瘤研討會上以海報形式展現了Ib期研究(AB011-ST-01，NCT04400383)的最新進展。