兆科眼科-B(06622)：BRIMOCHOL PF?用于治療老花眼的第3期關鍵BRIO-I試驗取得正面頂線結果

兆科眼科-B(06622)發布公告，公司的伙伴Visus Therapeutics Inc.(Visus)已宣布其第3期關鍵BRIO-I試驗的正面頂線結果。BRIO-I達到符合美國FDA及歐盟EMA╱英國MHRA預定的主要研究終點，當中展示出以卡巴可及溴莫尼丁單方作為活性對照組，一日一次固定劑量復方BRIMOCHOL PF?的元素表現。對比卡巴可及溴莫尼丁，BRIMOCHOL PF?在不同時間點展示出雙眼遠近視力的重大統計顯著性改進。此外，在臨床及統計學上，瞳孔明顯收縮可長達10小時。BRIMOCHOL PF?耐受性強，并無出現與治療相關的嚴重不良事件。

BRIO-I為BRIMOCHOL PF?(卡巴可╱酒石酸溴莫尼丁固定劑量復方)外用滴眼液對卡巴可單方外用滴眼液、對酒石酸溴莫尼丁單方外用滴眼液的3臂、多中心、隨機、雙盲、交叉安全性及療效研究，以正視眼、有晶體眼或假晶體眼的老花眼患者為對象(NCT#：NCT05270863)。此研究在美國15個地點入組182個對象。

BRIMOCHOL PF?為不含防腐劑的一日一次瞳孔調節滴眼液，用作矯正因老花眼而喪失近距離視力的療法。BRIMOCHOL PF?為固定劑量卡巴可(膽鹼制劑)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受體促效劑)復方。此研究性療法令瞳孔收縮，產生“針孔效應”，僅在中央聚焦的光線可進入眼球，從而使中短距離的影像更銳利。此舉令閱讀及使用智能電話等近距離以及瀏覽電腦顯示器等中距離視力更清晰。