邁博藥業-B(02181)發布公告，于2023年4月13日，泰州邁博太科藥業有限公司(泰州藥業)(公司間接全資附屬公司)與江西濟民可信醫藥有限公司(濟民可信)訂立CMAB007(奧馬珠單抗)中國市場獨家商業化合作協議，據此，泰州藥業向濟民可信授出CMAB007于中國(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣地區)的獨家推廣權。泰州藥業將繼續擁有CMAB007在推廣服務區域的所有權利及權益，惟推廣權除外。在遵守該協議規定的基礎上，濟民可信將有權使用CMAB007的商標，以于推廣服務區域提供有關CMAB007的獨家推廣服務。
公司產品管線覆蓋免疫、過敏性、腫瘤、消化等科室的藥物，公司銷售策略上將更加聚焦優勢科室相應藥物的銷售，積極與擁有豐富經驗且已長期積累資源的企業合作以快速實現市場銷售資源導入和市場份額的高速提升，發揮規模效應和合作放大效應;訂立該協議將有利于提升CMAB007的品牌影響力，為公司產品銷售額的高速增長提供指數級倍增動力。
CMAB007(奧馬珠單抗)為一種重組人源化抗免疫球蛋白E(IgE)單克隆抗體，用于治療經過中╱高劑量吸入性糖皮質激素(ICS)加長效的β受體激動劑(LABA)治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候選藥物。集團相信，一旦CMAB007獲得國家藥監局的上市批準，其將成為首個由中國國內公司開發并在中國上市的單抗哮喘療法。CMAB007與游離IgE相結合，形成抗IgE復合物，能抑制高親和力IgE受體，從而防止過敏反應。CMAB007的安全性及療效已經由共4項臨床試驗，合共824名受試者接受CMAB007給藥的結果所證實，該等試驗為中國規模最大的治療哮喘的單抗臨床試驗。集團的臨床試驗結果顯示，CMAB007能以較低劑量的ICS改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發病的概率。
公司已于2021年10月向國家藥監局遞交CMAB007的新藥申請，并已順利通過國家藥監局的現場核查。CMAB007預計將于2023年第二季度獲準上市，預期該藥物上市后將是首個在中國上市的國產奧馬珠單抗藥物。鑒于類似藥物已在海外獲得蕁麻疹及過敏性鼻炎適應癥的批準，并正在開發以應對食物過敏適應癥。集團將加快CMAB007針對該等適應癥的臨床及注冊工作，以把握中國巨大的過敏性疾病市場需求，并為超過500萬中國過敏性疾病患者帶來更加經濟高效的治療藥物。
jay
