基石藥業-B(02616)：《Journal of Clinical Oncology》重磅發表舒格利單抗單藥治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤研究成果

基石藥業-B(02616)發布公告，國際知名的腫瘤學權威期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO)線上發表了舒格利單抗治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注冊性臨床研究(GEMSTONE-201)結果。這是繼以口頭報告形式入選2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會后，該研究再次榮登國際頂尖學術舞臺，充分顯示了其巨大的學術價值和臨床意義。GEMSTONE-201 是由中山大學附屬腫瘤醫院黃慧強教授作為主要研究者牽頭開展的單臂、多中心II 期注冊性臨床研究。研究結果顯示，舒格利單抗在R/R ENKTL患者中具有優異的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全性。并且，該研究為目前已知樣本量最大的PD-(L)1抗體針對復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤患者的注冊性臨床研究。

舒格利單抗GEMSTONE-201研究主要研究者、文章通訊作者、中山大學附屬腫瘤醫院黃慧強教授表示：“一直以來，R/R ENKTL疾病治癒率低，患者生存期短，存在迫切的高度未滿足的臨床需求。此次GEMSTONE-201研究結果被《Journal of Clinical Oncology》全文刊發，進一步證實了舒格利單抗在R/R ENKTL患者中具有突出的療效與安全性。我們也期待該藥物能夠盡快獲批進入臨床應用，為R/R ENKTL患者帶來新的治療選擇。”

基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示：“舒格利單抗GEMSTONE-201 的研究成果在國際知名期刊《臨床腫瘤學雜志》發表是舒格利單抗卓越臨床價值的體現。基石藥業成立至今，已有40余項研究結果發表在全球性學術會議及學術期刊，包括ASCO、ESMO、WCLC及The Lancet Oncology等，彰顯了全球權威學術界對基石臨床研究水準和研究學術價值的高度認可。 目前全球范圍內尚無PD-1或PD-L1 抗體針對R/R ENKTL適應癥獲批。舒格利單抗用于治療R/R ENKTL的新適應癥上市申請正在審評中，我們會與中國國家藥品監督管理局密切協作，期待舒格利單抗能夠造福更多患者。”