開拓藥業-B(09939)發布公告，公司自主研發、潛在全球同類首創的候選藥物福瑞他恩(KX-826)用于治療男性雄激素性脫發(AGA)的中國III期臨床試驗已于近日完成全部740名受試者入組。公司預計將在2023年第四季度公布該試驗的頂線數據。該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估 5mg(0.5%)每日使用兩次(BID)福...
開拓藥業-B(09939)發布公告，公司自主研發、潛在全球同類首創的候選藥物福瑞他恩(KX-826)用于治療男性雄激素性脫發(AGA)的中國III期臨床試驗已于近日完成全部740名受試者入組。公司預計將在2023年第四季度公布該試驗的頂線數據。
該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估 5mg(0.5%)每日使用兩次(BID)福瑞他恩治療中國成年男性AGA受試者的有效性和安全性。試驗的主要臨床終點為治療24周后，與安慰劑相比目標區域內非毳毛數(TAHC)較基線的變化。安全性指標主要為不良事件的發生類型、發生率和嚴重程度。
福瑞他恩是一種雄激素受體(AR)拮抗劑，是用于治療AGA和痤瘡的潛在同類首創外用藥物，且同時適用于男性及女性。
jay
