百心安-B(02185)發布公告，使用橈動脈入路的腎動脈去交感神經治療未控高血壓(RADIUS-HTN)的歐洲臨床試驗(RADIUS-HTN試驗)旨在評估公司的第二代Iberis?腎神經阻斷(RDN)系統治療未控高血壓患者。RADIUS-HTN試驗將比較通過經橈動脈入路(TRA)和經動脈入路(TFA)進行的腎神經阻斷的療效。RADIUS-HTN試驗的主要研究...
百心安-B(02185)發布公告，使用橈動脈入路的腎動脈去交感神經治療未控高血壓(RADIUS-HTN)的歐洲臨床試驗(RADIUS-HTN試驗)旨在評估公司的第二代Iberis?腎神經阻斷(RDN)系統治療未控高血壓患者。RADIUS-HTN試驗將比較通過經橈動脈入路(TRA)和經動脈入路(TFA)進行的腎神經阻斷的療效。RADIUS-HTN試驗的主要研究者為Felix Mahfoud教授，來自Saarland University Hospital, Homburg/Saar的醫學士，亦為德國心臟病學會動脈高血壓工作小組主席。CERC正作為公司的合約研究組織于歐洲進行RADIUS-HTN試驗。
公司創始人兼首席執行官汪立指出：“公司相信經橈動脈入路的腎動脈交感神經消融是正確的方向。這是一種更安全、有效并且更經濟的入路選擇。公司的最終目標是為全球患者提供腎動脈交感神經消融的日間手術治療。”
于2023年3月27日，首例患者在法國波爾多入組。該手術由Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux的Antoine Cremer博士所領導的團隊進行。概無有關并發癥或不良事件的報導。
公司為全球唯一一家擁有CE標志可就TRA及TFA使用導管治療高血壓的公司。醫生及患者偏好使用TRA法進行血管介入治療。與TFA相比，TRA介入治療可減少侵入身體部位的并發癥及縮短住院時間，同時降低手術成本及提高患者滿意度。
第二代Iberis?是一種通過醫療器械進行用于治療高血壓的微創手術。第二代Iberis?臨床試驗乃與公司的戰略業務合作者泰爾茂合作開展。
jay
