兆科眼科-B(06622)發布公告，公司與Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(KDP，一間主要從事藥品生產及分銷的領先韓國公司)訂立一份有關NVK002(一種硫酸阿托品外用眼部溶液)的分銷及供應協議。根據協議條款，公司授予KDP獨家權利，于南韓進口、宣傳、分銷、營銷及出售NVK002。公司將收取一筆前期款項，并可于若干監管及銷...
兆科眼科-B(06622)發布公告，公司與Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(KDP，一間主要從事藥品生產及分銷的領先韓國公司)訂立一份有關NVK002(一種硫酸阿托品外用眼部溶液)的分銷及供應協議。
根據協議條款，公司授予KDP獨家權利，于南韓進口、宣傳、分銷、營銷及出售NVK002。公司將收取一筆前期款項，并可于若干監管及銷售里程碑達成后收取額外里程碑付款。KDP將按協定轉讓價格獨家向公司購買該產品的制成品。
NVK002乃一種用于治療兒童及青少年近視加深的試驗性新型硫酸阿托品外用眼部溶液。NVK002乃一項專利配方，成功解決低濃度阿托品的不穩性，此技術在全球均受到知識產權保護。NVK002不含防腐劑，預計保存期超過24個月。根據灼識行業咨詢有限公司提供的資料，NVK002目前為全球用于控制近視加深的最先進阿托品候選藥物之一，目標患者組別最為廣泛，覆蓋3至17歲的兒童及青少年。
于2022年10月28日，董事會宣布，公司伙伴Vyluma Inc.(Vyluma)已公布其第III期CHAMP(治療兒童近視加深的阿托品)臨床研究的正面首要結果。經過三年的治療及跟進，此項多中心的國際研究分析顯示NVK002作為兒童及青少年近視加深的潛在治療方案具有強大的安全性及療效。
Vyluma計劃最早于2023年第一季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交NVK002的新藥上市申請。一經FDA批準，NVK002將成為首款經臨床驗證可治療兒童及青少年近視加深的藥品。
jay
