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榮昌生物-B(09995):國家藥監局批準注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑及維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗新輔助治療乳腺癌患者的新藥臨床研究申請

jay港股公告4年前 (2023-03-16)49
榮昌生物-B(09995)發布公告,國家藥品監督管理局(NMPA)已經批準注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)聯合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的新藥臨床研究申請(IND)以及注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)與帕妥珠單抗(商品名:Perjeta?)聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?...

榮昌生物-B(09995)發布公告,國家藥品監督管理局(NMPA)已經批準注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)聯合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的新藥臨床研究申請(IND)以及注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)與帕妥珠單抗(商品名:Perjeta?)聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的新藥臨床研究申請(IND)。

注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液或來曲唑的研究為一項隨機、開放、多中心的II期臨床試驗,旨在評價注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液或來曲唑新輔助治療HR陽性、HER2低表達乳腺癌患者的療效及安全性。

注射用維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液的研究為一項隨機、開放、多中心的II期臨床研究,旨在評價注射用維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗注射液新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的療效及安全性。

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