石藥集團(01093.HK)抗體藥物偶聯物CPO204獲美國臨床試驗批準

【財華社訊】石藥集團(01093.HK)自愿公告，集團開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-DrugConjugate)CPO204的試驗性新藥申請(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，在美國開展1期、劑量遞增及劑量擴展研究以評估該產品針對局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。

該產品是一款單克隆抗體藥物偶聯物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞，釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均顯示較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續臨床試驗中展現出良好的治療效果。集團將全力以赴推進美國的臨床研究工作，力爭該產品盡快上市。