【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同開發生產商(“CDMO”)已經獲得歐盟藥品生產質量管理規范(“歐盟GMP”)認證，用于生產三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)。該歐盟GMP認證與公司向歐洲藥品管理局(“EMA”)已遞交的注...
【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同開發生產商(“CDMO”)已經獲得歐盟藥品生產質量管理規范(“歐盟GMP”)認證，用于生產三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)。該歐盟GMP認證與公司向歐洲藥品管理局(“EMA”)已遞交的注冊申請相關聯，為該CDMO成功通過愛爾蘭衛生產品監管局核查后獲得，標志著SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的生產符合歐盟的質量和安全標準。
公司致力于在2022年下半年完成向中國國家藥品監督管理局、EMA和世界衛生組織遞交SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的注冊申請，同時為獲得批準后在中國和全球進行商業化做好準備。
jay
