智通財經APP訊，壽康集團(00575)發布公告，該公司已獲江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(江蘇萬邦醫藥)更新有關其向中國的國家藥品監督管理局就 Senstend?(Fortacin?于中國市場采用的名稱)進行臨床研究尋求授出進口許可證的最新情況。公司欣然通知股東及潛在投資者，江蘇萬邦醫藥于2021年12月于藥物評價中心注冊的三項藥物試驗中，兩項第一期研究...
智通財經APP訊，壽康集團(00575)發布公告，該公司已獲江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(江蘇萬邦醫藥)更新有關其向中國的國家藥品監督管理局就 Senstend?(Fortacin?于中國市場采用的名稱)進行臨床研究尋求授出進口許可證的最新情況。
公司欣然通知股東及潛在投資者，江蘇萬邦醫藥于2021年12月于藥物評價中心注冊的三項藥物試驗中，兩項第一期研究已成功完成，剩下的第三期研究仍在進行中。盡管經歷于中國因 2019新型冠狀病毒病的若干封鎖及限制，但第三期研究已開始，截至2022年7月1日，177名患者已簽署知情同意書以參與研究(約62%完成)，以及 88 名研究對象已被隨機分配參與研究(約 31%完成)。江蘇萬邦醫藥已告知本公司，即使存在上述 2019新型冠狀病毒病封鎖及限制，估計參與研究及隨機分配可于2022年11月完成。
本公司、其監管顧問及江蘇萬邦醫藥已開展籌備階段，向國家藥品監督管理局提交新藥申請，旨在于2023年第二季度末前提交新藥申請。
臨床試驗的所有成本(包括所有其他相關的監管及提交申請成本)均由江蘇萬邦醫藥承擔。
倘臨床研究達致其終點及國家藥品監督管理局已授予Senstend?進口許可證，則江蘇萬邦醫藥將須向本集團支付500萬美元(或約3900萬港元(扣除中國預扣稅前))。此外，Senstend?于中國進行首次商業銷售后，江蘇萬邦醫藥將須向本集團支付200萬美元(或約1560萬港元(扣除中國預扣稅前))。
為此，本公司對迄今為止的進展仍感到滿意，并期待與江蘇萬邦醫藥及其監管顧問合作，以實現該等重要里程碑。
jay
