康諾亞-B(02162.HK)：自研1類新藥CM310獲藥審中心授予突破性治療藥物認定

【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公布，國家藥品監督管理局藥品審評中心(“藥審中心”)授予集團自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液突破性治療藥物認定，用于治療中重度特應性皮炎。目前針對該適應癥正在中國開展III期臨床試驗。

根據《國家藥監局關于發布<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號)，藥審中心將對授予突破性治療藥物認定的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導并推動藥物研發進程。

CM310重組人源化單克隆抗體注射液是由康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司自主研發的、以人IL-4受體α亞基(IL-4Rα)為靶點的創新型人源化單克隆抗體。 CM310可選擇性地與IL-4Rα相結合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結合從而抑制其生物學活性。