科萊瑞迪研發技術打破國外專利壁壘，國內市占率穩居第一

本文來源：時代商學院 作者：黃旭

近年來，國家出臺、完善了一系列行業法規及產業政策，在強化醫療器械安全監管的基礎上，鼓勵加強醫療器械創新，推進醫療器械的國產化，為行業的健康發展提供了良好的制度保障與政策環境。

隨著國家政策支持的不斷深化、居民健康意識的逐步提升、人口老齡化程度的持續加深，醫療器械市場市場在未來將持續擴容。科萊瑞迪作為放療定位以及骨科康復領域的醫療器械生產廠商，將于本周四（9月22日）上會，計劃在深交所創業板上市，以擴大該公司的生產產能及經營規模。

資料顯示，科萊瑞迪主要從事放療定位、骨科康復領域醫療器械的設計、研發、生產和銷售，主要產品包括放療定位膜、放療固定架、熱塑性塑形墊、真空負壓袋、骨科康復低溫熱塑材料等。

研發技術業內領先

2000年成立之初，科萊瑞迪主要代理美國Larson骨科康復產品在國內銷售。次年末，該公司獲得了美國 Larson 低溫熱塑材料的專利授權，并在 2002 年底形成了完整的醫用低溫熱塑材料生產工藝，開始自主研發、生產放療定位膜和骨科康復低溫熱塑材料相關產品，實現醫用低溫熱塑材料產品的國產化，并成為國內最早進入放療定位膜領域的本土企業之一。

2009年，科萊瑞迪自主研發了“新型聚氨酯類醫用低溫熱塑材料”技術，并以該技術同時獲得國內、美國及歐盟專利。

據悉，科萊瑞迪自主研發的新型聚氨酯放療定位膜，無論在收縮率還是塑性時間等關鍵產品技術指標上，均突破了傳統聚己內酯膜的性能瓶頸，打破了海外對低溫熱塑材料技術的專利壁壘，破局國外廠商在全球高端放療定位市場的壟斷局面，推動了行業的發展。

此后，科萊瑞迪逐步建立了完整的放療定位產品體系，陸續開發了放療固定架、真空負壓袋、熱塑性塑形墊等放療定位產品，具備了提供多元的產品組合方案來解決臨床需求的能力。

隨著放療技術的發展以及公司產品在放療臨床應用的深入，科萊瑞迪致力于創新和發展，緊跟放療技術發展趨勢，憑借深刻的行業理解以及行業領先的產品開發能力，從2014年起陸續推出SBRT放療固定架、復合增強膜、SRT 放療固定架等產品，有效提升了患者擺位重復精準度和穩定性，進而提升了精準放療的實施效果。

在MR圖像引導的放療技術進入臨床，成為放療行業的重要發展方向時，科萊瑞迪迅速對現有產品進行改進，在2020年推出MR兼容的固定架產品。醫療機構在裝備該公司產品后，能利用原有診斷用MR設備進行精準腫瘤定位，大幅提高了放療定位精度，節省了醫院購置放療專用MR設備的成本。

目前，質子放療技術是放療領域最先進的治療技術之一，該技術引入中國后，科萊瑞迪持續

相關技術的發展以及臨床需求，并推出了由放療固定架、質子放療定位膜、熱塑性塑形墊組成的質子放療固定方案，通過對放療固定架形態和定位膜片接口設計的改變，最大范圍減少了固定架和定位膜上的可能產生密度變化的幾率，使得質子射線在到達腫瘤區域的路徑上的盡可能均勻，從而保證質子放射治療的療效。

科萊瑞迪自成立以來，一直秉承“造福人類健康、提高生活品質”的宗旨，致力于成為放療定位、骨科康復領域的全球領先企業，提供卓越的產品，服務于全球患者。

經過二十余年的發展，科萊瑞迪憑借一系列自主研發的優勢產品以及不斷完善的服務能力，已經在放療定位領域構筑起較強的技術壁壘及品牌影響力。

在國內市場，科萊瑞迪的放療定位系列產品已取得高達59.40%的市場份額，遠超國外廠商市場占有率。目前，該公司產品已覆蓋國內主要省級腫瘤醫院及三級以上綜合醫院的腫瘤放療科室，如中國醫學科學院腫瘤醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、北京協和醫院等。

在國際市場，科萊瑞迪憑借聚氨酯膜等性能優異的創新產品，積極參與與國外頭部廠家的競爭，目前已成功覆蓋全球主要放療市場以及國際頂尖腫瘤治療機構，終端用戶包括MDAnderson、MayoClinic等癌癥中心在內的美國前八大腫瘤治療機構，系全球前五大放療定位產品廠商中唯一的中國企業。

科萊瑞迪表示，為緊跟放療技術發展趨勢，進一步順應市場需求，公司在智能化放療定位產品方向持續投入。放射治療患者擺位系統為公司自主研發，可實現患者治療體位和靶區位置的實時監測、預警功能，并通過電腦遠程控制治療床進行全方位的平移和旋轉變化，進行位置偏差修正，提高放射治療的精度并且降低操作的復雜性。

該產品入選了廣州市首臺（套）重點技術裝備推廣應用指導目錄（2020年版），隨著該產品獲得注冊，公司打破了國外廠商對于智能放療定位產品的壟斷，成為首家具備光學體表追蹤系統生產制造能力的中國廠家，實現光學體表追蹤系統的“中國制造”。

市場空間廣闊

放療定位產品主要承擔放療過程中患者體位的精準重復擺位及固定功能，使患者在放療全過程中能夠進行精確擺位和復位，以確保放療射線精準作用于腫瘤靶區，是腫瘤放射治療不可或缺的關鍵產品。

該類產品的使用貫穿整個放療過程，是保證患者在整個療程內準確重復治療體位，限制患者治療中產生意外移動的重要器械。根據人民衛生出版社出版的《腫瘤放射治療技術操作規范》，利用放療定位產品進行體位固定是各類腫瘤放療標準化操作流程中的必備步驟。

目前我國放療資源較為有限，放療設備仍然較為稀缺，使得目前的配置情況無法滿足市場需求，限制了放療的普及和使用。據國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫學研究中心等機構研究人員發表的《2019年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》，2018年中國每百萬人配置加速器的臺數為1.5臺，低于WHO推薦的2—4臺，更低于發達國家和地區的每百萬人口6—12臺的水平。

在此背景下，國家出臺一系列政策支持放療設備的普及。據國家衛健委《健康中國行動（2019--2030）年）》到的要求，到22022年和2030到年，癌癥五年生存率分別提高到43.3%和和46.6%。這其中，放射治療作為腫瘤治療的有效手段之一，得到了國家在政策層面的大力支持。在國內放療設備存在巨大缺口的背景下以及相關政策的支持下，國內放療設備的配置將保持增長趨勢，從而提高放療在國內的普及和使用程度。

隨著放療行業技術的不斷發展進步、放療臨床需求的不斷提高，以及國家政策層面的支持，放療定位產品的市場需求將進一步提升。

根據QYResearch相關研究報告，從放療定位產品需求量進行測算，2021年全球放療定位產品市場規模為2.77億美元，中國放療定位產品市場規模為0.83億美元。

在全球人口老齡化、癌癥發病率提升，腫瘤治療人數整體規模持續增長，以及放射治療不斷普及，放療設備數量不斷增長等因素影響下，全球放療定位市場規模將在長期保持穩定增長趨勢，預計2028年增長至5.73億美元，較2021年增長一倍以上，年均復合增長率達10.93%。

國內放療定位產品市場規模將增長至2.42億美元，較2021年增長約2倍，年均復合增長率達16.52%，高于醫療器械行業市場規模的年均復合增長率6.43%（全球）、11.97%（中國）。

在智能化放療定位產品領域，公司研發的基于紅外體表追蹤技術的放射治療患者擺位系統已取得了第 III 類醫療器械產品注冊證，使得公司成為首家具備光學體表追蹤系統生產制造能力的中國廠家。目前該產品已在武漢大學中南醫院等三家醫院進行臨床應用推廣；基于結構光技術的 3D 體表蹤系統已完成開發，正處于申請產品注冊階段。目前，配置以光學體表追蹤系統為代表的智能放療定位產品正成為越來越多終端醫療機構的共識；盡管目前該產品的配置率相對較低，但其有望在未來成為放療科室的標配，具有數十億的市場空間；公司智能放療定位產品已經能夠成熟運用于臨床使用并可以有效提高放射治療精度，較好的市場反響有助于公司智能放療定位產品快速實現商業化，為公司未來業績的持續增長提供重要支撐。

可以看到，放療定位產品行業屬于放療領域新興細分市場，隨著腫瘤治療人數持續增長和放療技術快速發展，行業未來市場空間將保持較快速度增長。科萊瑞迪作為全球首家掌握聚氨酯膜制造技術的定位膜生產商，得到眾多國際頂尖腫瘤醫療機構的認可，是國內為數不多的能夠圍繞不同放療需求提供多樣化放療定位解決方案的企業，公司近年來在技術研發及與上游廠家的合作上持續取得突破，隨著智能放療定位產品等研發成果推出市場，公司的業務邊界進一步拓寬，未來業績規模有望實現跨越式增長。

本文轉自:時代財經