十年破繭路，HPV宮頸癌疫苗千億爭霸賽，誰能笑到最后？

智飛生物是宮頸癌疫苗市場第一個吃到螃蟹的企業，雖說是美國默沙東公司代理人的身份，但四價和九價HPV疫苗產品本身的市場獨占性再加上“獨家代理”，智飛生物獲取的凈利率非常可觀，同時自2017年疫苗在國內上市，銷售額便持續提高，使得智飛生物獲得了大量的凈利潤。

而第一個HPV國產企業是萬泰生物，由于技術的復雜性，萬泰生物的二價HPV疫苗最先于2019年底上市，目前九價HPV疫苗尚處于臨床三期。在供不應求的市場背景下，萬泰生物二價HPV疫苗持續放量，2021年批簽發163批次，同比增長254%。

但隨著第二家國產企業沃森生物（上海潤澤）的二價HPV疫苗在2022年5月份上市，智飛生物和萬泰生物的增長似乎都受到了一定威脅，沃森生物同樣因為400多倍的動態市盈率，股價增長均有所停滯，HPV疫苗市場未來將何去何從？

今天我們就從行業需求和企業發展的角度來看一下。

一、從市場空間來看，HPV疫苗的天花板

據悉，80%以上的女性一生中至少有過一次HPV感染，其中高危型HPV持續性感染是宮頸癌發生的必要因素，已成為嚴重威脅女性健康的公共衛生問題。

世界衛生組織數據顯示，2020年全球約有60.4萬宮頸癌新發病例和34.2萬死亡病例，其中國內新發和死亡病例分別為11.0萬、5.9萬。可以看到宮頸癌的發病率雖然不算高，2020年在國內女性癌癥患者中為第七個癌種，但死亡率較高，晚期較難治愈，因此接種HPV疫苗成為預防宮頸癌的重要防護手段。

世界衛生組織于2020年提出加速消除全球宮頸癌戰略，包括中國在內的194個國家承諾在2030年前為90％以上的9-14歲女孩接種HPV疫苗。

但對于現階段的中國來說，截至2021年底，9-45歲女性人口合計為3.4億人，我國HPV疫苗累計批簽發總量約6200萬支（3支為一人份），存量累計滲透率僅6.1％左右，HPV疫苗市場仍然有很大提升空間。

目前HPV疫苗的定價權在疫苗生產企業手中，即使政策推動使9-14歲的女孩可以免費接種，或者直接將HPV疫苗納入計劃免疫使得疫苗價格下降尚且需要一定時間。

2021年，萬泰生物的二價HPV疫苗中標價格為329元~344元/瓶，和市場價格相差不大；

同時2021年醫療機構對萬泰二價HPV疫苗的實際采購量達到了1009.92萬瓶，雖然同比2020年增長了387.34%，增加了約800萬支，但萬泰生物2021年將二價HPV疫苗的產能提高到了3000萬支，還有近2000萬支的增長空間。

那么如果沃森生物二價HPV疫苗上市，近幾年HPV疫苗市場將呈現出什么樣的市場格局呢？

經過分析我們認為，整個HPV市場沒有飽和，即使接種速度/市場增速會相對下降，但考慮4價和9價HPV疫苗受制于生產供不應求的市場狀況，二價HPV疫苗會起到很大的替代作用，沃森生物和萬泰生物一樣，均將二價HPV疫苗產能建設到了3000萬劑，那么二者如果達到峰值，年批簽發量達到6000萬支，市場規模約為180億元（300元/支/劑/瓶），而6000萬支也僅供2000萬名女性接種；

除此之外，如果國產HPV疫苗未來可以免費接種了，疫苗價格降到100元/人，國內3億女性的存量市場也有300億元。

HPV疫苗市場需求決定了它是個大疫苗品種。

二、從競爭格局來看，HPV疫苗企業的競爭力

1、智飛生物

智飛生物目前主要有兩大類疫苗產品，一個是代理的默沙東的HPV4價和9價疫苗，一個是自產新冠疫苗產品，截至2021年，二者銷售收入分別達到了近百億、二百億的收入規模，尤其是新冠疫苗產品快速放量，為自主產品收入增長貢獻了絕對力量，但也正是新冠疫苗的“峰值”給了智飛生物增長隱憂；

所以對于智飛生物來說，它短期問題在于自產新冠疫苗產品（參考康泰生物），而HPV疫苗并沒有太大問題。

有機構預測，2022年，智飛生物的凈利潤或將同比減少23.54%，其中自產產品毛利潤空間更大對利潤影響更大，但新冠疫苗產品的銷售額對企業影響或將有限，主要是代理產品還將為企業持續貢獻業績；

除此之外，企業其他在研疫苗管線逐步豐富，雖然預計不如前面提到的兩款疫苗重磅，但憑借其較有競爭力的服務網絡，預計智飛生物也能在其他疫苗市場獲得一定的市場份額。

當然，從市值增長角度來說，隨著智飛生物體量增大，業績增速會逐漸趨于穩定，PE估值即使不下降，業績兌現也需要較長的耐心。

2、萬泰生物

萬泰生物目前也有兩大塊業務，一類是疫苗業務，其中二價HPV便是主力軍，還有一類業務是新冠檢測業務。

萬泰生物的情況比智飛生物要好一些，主要在于萬泰的二價HPV是自產，毛利率高，同時九價HPV有望也在2025年左右上市，接棒二價HPV，所以基于此，我們認為萬泰生物還有比較大的增長空間。但萬泰的新冠檢測業務和智飛生物的新冠疫苗有相似的特征，受疫情影響變動較大。

在這里強調一下HPV市場的競爭格局，目前國內HPV在研企業有不少，甚至包括廈門大學這樣的學院機構，但很明顯，雖然它們的二價HPV疫苗均經歷了差不多十年時間，且沃森生物的二價HPV（酵母）比萬泰的二價HPV（大腸桿菌）疫苗還要多約兩年，從研發速度來看，萬泰和沃森代表了民營疫苗企業的研發實力。

除了沃森和萬泰之外，其他研究機構的HPV疫苗管線便比較落后了，還有四價、九價等，預計也將需要較長的研發時間，其中萬泰的九價算是比較領先的管線了，當然，獲批臨床時間比較靠前的還有上海博唯的四價以及九價，論資金、研發實力預計比不上萬泰，另外，上海潤澤（沃森生物子公司）九價略晚于萬泰生物約半年，不確定研發速度會不會和二價HPV疫苗一樣逐漸擴大與萬泰的差距，而康樂衛士和江蘇瑞科九價并沒有找到相關臨床獲批資料，其中江蘇瑞科的二價HPV還在臨床，其靠譜程度也讓人懷疑。

所以總的來看，市場競爭格局較為良好，且因為疫苗本身的研發周期，率先上市的疫苗紅利預計會持續較長時間。

3、沃森生物

最后是沃森生物，企業2價HPV在今年5月份上市，預計今年便會持續放量，也因此導致股價提前反映預期，沃森生物當前動態市盈率已經達到了450倍，對應的企業全年凈利潤僅有1.54億元（2022年Q1凈利潤×4），但這并沒有考慮二季度之后的業績，所以預計2022年沃森生物全年凈利潤將達到約13億元，市盈率也將下降至53倍，而預計二價HPV疫苗還會持續放量，沃森生物的業績增長仍有可想象空間。

除此之外，沃森的13價肺炎結合疫苗也有一定想象空間，于2020年上市，目前市場上僅有輝瑞、沃森和康泰生物三家生產企業，其中2020年輝瑞的市場占比仍有約59%的市場份額，可見沃森還有較大的國產替代空間以及增長空間，2020年國內13家肺炎結合疫苗合計產值為69.7億元，也是數一數二的大疫苗單品。

2021年沃森生物年報沒有披露13價肺炎結合疫苗的市場格局，但2021年總批簽發量為495.08萬瓶，比2020年僅同比增長了10.88%。

（注：康泰生物的13價肺炎結合疫苗于2021年9月份上市，10月份首次批簽發）

三、總結一下

總的來看，經過了解HPV疫苗的市場空間，我們認為HPV疫苗的天花板遠遠沒有到達，它的放量將是個長時間的持續過程，所以目前來看，不論是智飛生物的代理產品，還是萬泰和沃森的二價HPV均有想象空間。

當然，四價及九價更被消費者看好，也側面驗證了國產四價及九價HPV疫苗的替代空間，屆時如果國產HPV疫苗定價比默沙東的疫苗價格要低，智飛生物的代理可能就會受到威脅。

本文轉自:小北讀財報