上市不到半年，這家基因治療CXO股價翻倍，蘊含了什么機會？

近年來隨著我國對于醫藥創新的鼓勵支持，醫療研發外包CXO行業快速發展，一體化服務企業藥明康德、康龍化成均成了現在的千億市值大牛，細分服務領先企業也均獲得出色的成長，主要提供新藥臨床前服務的昭衍新藥上市至今股價已累計上漲十倍。

在國內外創新藥研發景氣度不減的背景下，最近兩年A股醫療研發外包上市企業仍然層出不窮，2022年3月22日上市的和元生物是一家主要提供基因治療研發和生產外包服務的企業，上市至今股價漲幅達到168%，凸顯了投資者對其的認可和追捧。

回顧昭衍新藥幾年的成長歷史，讓人不由得考慮和元生物是否一樣潛力無窮呢？今天我們就來看一看這家醫療外包企業。

一、從行業角度來看：基因治療是一個新興增量市場

近年來，在基礎生命科學和前沿生物科技進步的推動下，全球創新藥行業的發展逐步達到新的臨界點，以基因療法為代表的新一代精準醫療快速興起，是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法，對創新生物醫藥市場起到了重要的補充、迭代和開拓作用。

如同小分子藥物、抗體藥物引領生物醫藥的前兩次產業變革，基因治療將引領生物醫藥的第三次產業變革；參照2002年首個全人源單抗藥物阿達木單抗（商品名：修美樂）上市后，全球大分子藥物領域開啟了20年的高速發展并仍保有較大增長潛力，基因治療領域自2017年若干里程碑CAR-T產品上市后進入快速發展階段，并有望在未來15-20年成為主要的創新藥類別之一。

（基因治療發展歷史；數據來源于和元生物招股書）

基因治療藥物的核心是將治療性基因片段遞送至特定細胞，基因療法靶向DNA，使得根治遺傳性疾病成為可能。

目前，全球領先的基因治療新藥公司的核心技術包括腺相關病毒載體技術、T細胞治療技術、溶瘤病毒技術等，治療領域集中于各類罕見疾病和腫瘤；國內基因治療新藥公司主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞產品，以及基因修飾溶瘤病毒產品的研發，治療領域為血液瘤、淋巴系統腫瘤、實體瘤等。

基因治療市場潛力巨大，預計到2025年，全球基因治療市場規模將達到近305.4億美元，2021年-2025年復合年增長率達到71.14%，維持高增長趨勢。

（數據來源于弗若斯特沙利文分析，和元生物招股書）

預計國內基因治療市場也將實現快速增長，市場規模由2020年的2,380萬元增長到2025年的178.9億元，復合年增長率為275.39%。

我國目前已上市的基因治療藥物雖然不多，但已有諸多布局基因治療藥物研發的管線，截至2020年底，我國累計開展基因治療臨床試驗的數量累計超過300項，包含注冊和非注冊臨床試驗。

根據CDE數據，2020年國內在CDE注冊的基因治療臨床試驗中，針對腫瘤約占75%，針對感染性疾病和循環系統疾病各約占13%和11%。

由此，在基因治療大的發展背景之下，基因治療外包企業預計將率先享受行業發展紅利。基因治療產品研發和生產難度大、周期長、成本高，其中，藥物發現和臨床前階段的研發投入約為9-11億美元，臨床階段的研發投入約為8-12億美元。同時據J.P.Morgan統計，基因治療外包滲透率比例預計遠高于傳統生物制劑的35%，達到65%。

我國基因治療外包行業目前還處于發展早期，2020年CRO+CDMO市場規模合計約為16.43億元，預計2025年將增加至118.84億元，復合年增長率為48.55%。

二、和元生物基本面簡析

國內主要從事基因治療CDMO業務的公司包括和元生物、藥明康德子公司無錫生基醫藥、金斯瑞生物科技、博騰股份子公司博騰生物等，其中和元生物目前在國內市場占比較高，為7.65%；

昭衍新藥、美迪西、康龍化成等醫療研發外包企業也有相關披露，但規模較小，均處于早期建設階段。

和元生物專注于基因治療研發外包，截至2021年，實現營業收入2.55億元，凈利潤0.54億元，近三年收入復合年增長率達到79.62%，凈利潤則實現了扭虧為盈。和元生物維持了高增長趨勢，以基因治療CDMO服務和境內客戶需求增長為主，而且隨著藥物研發的推進，企業已經有了臨床I期和II期的生產服務。從生產服務端來看，預計有關藥物進入到商業化階段會給企業帶來更高的營收。

（數據來源于和元生物招股書）

和元生物目前還沒有商業化階段項目，但計劃加大臨床III期和商業化階段項目的資本支出，預計總投資15億元于臨港產業基地建設，2023年投產后承接項目。

（發行人指和元生物，資料數據來源于和元生物招股書）

經過近幾年發展，和元生物形成了規模優勢，且本身擁有較高的盈利水平，但因項目研發風險，企業盈利水平還存在不穩定風險，如果沒有達到合同約定里程碑節點，公司只能按照已經發生的成本金額確認收入，無毛利率。2021年這部分收入占比有所增多。

但和元生物在服務技術方面具有先發競爭優勢，增長因此具備了確定性。在載體開發技術、質量檢測技術開發、下游純化工藝技術等主要指標上，和元生物整體與無錫生基醫藥持平，并領先于金斯瑞生物科技、博騰生物等其他國內較為優秀的同行業公司，在大規模質粒轉染、懸浮細胞培養規模指標上與國內同行業公司持平；在質粒大規模制備、細胞培養工藝全面性、可開展大規模培養的細胞類型豐富度、可大規模生產的基因治療載體種類、項目執行能力方面已達到或較為接近Lonza、OxfordBioMedica、Catalent等國際領先基因治療CDMO公司，達到國際水平。

截至2021年7月20日，在中國CDE有基因治療產品臨床試驗公示的基因治療公司有48家，而和元生物已服務超過20家相關企業。

三、總結一下

總的來看，和元生物這家次新股確實給我們呈現了一個增量市場，國內基因治療行業正處于發展早期，和元生物是目前國內較為領先的外包企業，目前正處于快速發展階段，想象空間較大。也正是因為這樣，企業市盈率一度超過了300倍，但需要注意的是，當前和元生物還沒有承接商業化階段的項目，業績爆發可能需要一定時間，更看好企業中長期發展。

本文轉自:小北讀財報