國家藥監局發布彩瞳消費提示 彩瞳行業將告別“野蠻生長”

中國財富網訊 當“新消費”與“顏值經濟”互相碰撞，彩瞳正成為新生代人群日常妝容的重要環節之一。消費者熱捧、市場規模高速擴張的背后，商家從業資質不明、產品存在安全隱患、消費者認知不足等隱憂也逐漸浮現。

近日，國家藥品監督管理局發布了《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》（以下簡稱《提示》），強調裝飾性彩色平光隱形眼鏡（彩瞳）作為第三類醫療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，需獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用，其生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》，經營此類產品的企業需要取得《醫療器械經營許可證》。此外，《提示》也指出了消費者選購、使用彩瞳產品時應注意的事項。

《提示》發布后引發媒體

及行業熱議。同時，隨著彩瞳行業持續火熱，一些頭部企業也正在通過市場教育、制定行業規范等方式，維護市場秩序，向消費者宣傳科學選配意識，推動行業健康發展。

彩瞳行業“良幣驅逐劣幣”

彩瞳產品真正走入大眾視野是在2015年。彼時日韓彩瞳品牌進入中國市場，社交媒體及線上購物平臺都出現了大量彩瞳代購。

然而，由于市場不規范，一些彩瞳代購、美妝店、眼鏡店打著“明星同款”“原裝進口”旗號銷售的彩瞳產品，可能是無生產廠家、無生產標號、無生產日期的“三無”產品。缺乏資質的彩瞳產品流入市場，給消費者的眼部健康帶來了極大的風險，輕則眼睛發炎，重則角膜受損，嚴重侵害了消費者的合法權益，也影響了市場的持續健康發展。

為整頓市場亂象，肅清行業生態，國家監管部門逐步加強了對彩瞳行業的管理和監督。早在2012年，國家藥監局就對彩瞳產品實行全面監管，并將彩瞳納入醫療器械產品范疇，規定未取得醫療器械注冊證書的，一律不得生產和銷售該產品。如今，國家藥監局再次發布《提示》，指出消費者如發現銷售假冒偽劣產品，或發現無證經營彩瞳產品等行為，可向所在地藥品監督管理部門舉報。涉及違法違規的，負責藥品監督管理的部門將依法查處，涉嫌犯罪的,將移交公安機關追究刑事責任。

在大量“三無”產品進入市場的同時，博士倫、強生、海昌等具有醫療背景的國際品牌，因起步早、產品線成熟，對市場發展也起到了良性的指引作用。此外，以moody為代表的中國新銳彩瞳品牌也迅速崛起,為市場提供了適合中國消費者眼部情況及審美趨勢的產品。這些企業的出現，緩解了彩瞳代購缺乏資質、無售后保障等市場亂象，推動行業進入精細化運營階段。而新銳國貨品牌的出現，也打破了國際品牌“跑馬圈地”的市場格局。

在監管部門與主流企業的共同努力下，彩瞳行業正在進入“良幣驅逐劣幣”的規范有序發展新階段。《提示》的發布有利于行業更趨合規化、透明化。隨著政策日趨完善，良好的發展環境和市場秩序將推動全行業高速發展。

增強消費者對彩瞳的科學認知

CBNData 2022年5月調研數據顯示，超七成用戶在配戴彩瞳時曾出現眼部健康問題，超八成消費者不會定期隨訪檢查眼部狀況。這一數據表明，不少消費者對彩瞳產品的品質和使用仍缺乏科學認知，未樹立科學選購、配戴彩瞳的意識和習慣。

針對這一情況，《提示》特別指出：查詢醫療器械注冊證相關信息可以登錄國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目；消費者切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品；另外，消費者在配戴彩瞳時，應認真按照產品說明書或者專業人士的指導，對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

近期，moody品牌依托與中國眼谷聯合創辦的“角膜接觸鏡研究院”，攜手眼視光專家瞿佳教授等學術專家、天貓平臺、CBNData，發布了《2022中國彩瞳行業指南》。該《指南》從健康性和舒適度兩大重要標準出發，為消費者提供專業、科學、有效的選配、使用及護理方法，以增強消費者的眼健康意識。該《指南》提出，“配戴彩瞳，健康是首要條件，舒適度受多個因素影響”，“透氧量是維持角膜健康的重要標準之一”，“含水量是影響彩瞳配戴舒適性的因素之一”等指導性標準，明確了彩瞳配戴健康與舒適的定義與判斷維度，為消費者提供了正確配戴的指引，邁出了彩瞳行業消費者科學規范教育的重要一步。

百億彩瞳賽道逐鹿升級

來自青山資本的數據顯示，近5年來，中國彩瞳市場的年均復合增長率高達41%，2020年中國市場銷售額超過200億元。而據Mob研究院預測，到2025年，中國彩瞳市場規模將達到500億元，有望成為全球最重要的市場。天貓健康發布的《天貓隱形眼鏡行業人群洞察白皮書》也顯示，2021年上半年隱形眼鏡銷售額同比增速達60%，彩色隱形眼鏡銷售額同比增速達83%。

蓬勃的增長態勢吸引了更多企業入局，彩瞳企業呈現井噴式增長。企查查數據顯示，截至去年9月，全國范圍內現存的彩瞳相關企業超2000家。

新興企業蓄勢而起，為彩瞳行業帶來了規范化發展的新動力。隨著市場走向規范化和消費者健康意識逐漸提升，彩瞳行業“良幣驅逐劣幣”的速度將進一步加快，或將告別“野蠻生長”，迎來健康發展新機遇。（百川）

本文轉自:中國財富網