北京金準醫學檢驗實驗室違規對多管樣本進行3管混檢

北京金準醫學檢驗實驗室有限公司在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的情況，經查，自4月25日以來，為牟取非法經濟利益，該公司違規將多區采集的五混一、十混一核酸樣本采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪。目前該公司已經被立案偵查，法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事強制措施。

5月27日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第347場新聞發布會上，市衛健委副主任、新聞發言人李昂介紹，近期，本市開展了多輪次的區域核酸篩查，全市各級各類核酸檢測機構，包括國家公共實驗室、市區核酸檢測基地、第三方檢測機構等充分調動力量，完成了多輪次核酸檢測任務，為疫情防控各項決策提供了依據。但是，在近期的監督檢查中發現，個別核酸檢測機構存在嚴重違規行為，嚴重影響了核酸檢測質量和疫情防控工作效果。

針對監督檢查發現的問題，現通報一起核酸檢測質量安全事件：北京金準醫學檢驗實驗室在近期的核酸檢測工作中，違規對多管樣本進行3管混管檢測，嚴重違反質量安全規定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發現和管控不及時，造成疫情進一步傳播風險。

李昂表示，這是一起嚴重的核酸檢測質量安全事件，暴露出個別核酸檢測機構缺乏依法執業觀念，質量安全意識淡薄，管理不力，質控不嚴，嚴重影響了核酸檢測行業形象，增加了疫情防控難度，干擾了疫情防控大局。這起事件也反映出本市核酸檢測監管還存在漏洞和薄弱環節，我們將深刻反思、全面復盤、舉一反三、嚴肅整改，立足疫情防控大局，把核酸檢測質量安全放在突出位置，堅持問題導向，落實落細各項監管措施，嚴查隱患，嚴把環節，嚴堵漏洞，對于違法違規行為絕不手軟，發現一起查處一起，確保核酸檢測質量安全。

一是對涉事核酸檢測機構嚴肅處理，絕不姑息。責令海淀區衛生健康委立即暫停該機構執業，停止承接新冠病毒核酸檢測業務，進行調查取證，目前北京警方通報已對該公司在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為立案偵查。5月27日上午，對全市第三方核酸檢測機構進行集體約談，通報違規問題。

二是開展全市核酸檢測機構駐場檢查，不留死角。聚焦標本“采得到”“不變質”“測得準”三大環節，對采送檢報全流程嚴格管理。建立完善駐場監督機制，各區成立駐場監督工作組，衛生監督員、駐場干部嚴格按照駐場監督要點和檢查清單，每日對核酸檢測機構開展醫學檢驗質控、實驗室生物安全、院感防控和衛生監督檢查，切實做到督質量、督進度、督能力、督時效。

三是強化安全監管合力，嚴守質量底線。強化行業管理和溝通協調，聯合藥監、市場監管、公安等部門建立核酸檢查質量聯合監管工作機制，進一步加強核酸檢測實驗室質量監管，完善工作流程，強化過程審核把關。發揮市區聯合督查和協同處置機制作用，建立重點監管臺賬，完善閉環管理。堅持嚴監管、強支持并重，加強對核酸檢測機構工作指導，完善內部管理，健全質控標準，強化人員培訓，督促整改落實。加強信息收集及共享應用，用好常態化實驗室質控評價“信息庫”，注重從定期室間質量評價、核酸實驗室“月審核”、核酸樣本平行檢測、駐場實驗室監督等質控檢查中收集信息，暢通市區報告機制，切實做到及時發現問題線索，果斷處置，堅決嚴肅處理違法違規行為。

李昂說，核酸檢測質量關乎群眾健康安全，關乎疫情防控大局，我們將始終堅持人民至上、生命至上，堅決守住質量安全紅線，嚴把核酸檢測質量關，嚴守疫情防疫工作底線，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。

本文轉自:京彩臺灣