直擊業績會｜神州細胞-U：目前SCT800銷售穩中有增 回應新冠疫苗和定增效率質疑

財聯社5月20日訊（記者 王俊仙）神州細胞-U（688520.SH）今日召開的業績會上，公司高管稱，目前SCT800的銷售穩中有增，受艾美賽珠影響不大，SCT400產品預計在未來幾個月內獲批上市，公司已在積極籌備前期市場推廣和銷售工作，公司生產能力足以應付未來產品的商業化生產和臨床樣品生產。此外，公司高管還回應了投資者有關公司新冠疫苗和定增效率的質疑。

SCT800目前受艾美賽珠影響不大

雖然神州細胞-U至今尚未實現盈利，但2021年是其商業化元年，去年7月公司自主研發的首個產品SCT800(重組人凝血因子VIII，商品名：安佳因）獲批上市，并開始持續產生銷售收入，該產品令神州細胞-U去年收入達到1.34億元，但公司歸母凈利潤續虧，為-8.67億元。

今年一季度，神州細胞-U營收和歸母凈利潤分別為1.56億元和-1.43億元，單季度營收已超過去年全年。

神州細胞-U董事、副總經理、董秘唐黎明表示，目前SCT800的銷售穩中有增，公司希望通過多種渠道、多種模式積極開展市場銷售活動，不斷提升產品的市場占有率和滲透率，降低患者負擔，造福廣大甲型血友病患者。

盡管目前SCT800銷售態勢良好，但該產品也面臨競品壓力——羅氏制藥研發的艾美賽珠單抗與SCT800同樣應用與血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏癥）患者預防治療。

對此，唐黎明認為，與艾美賽珠單抗相比，SCT800在治療效果方面并無明顯差異。艾美賽珠目前尚未納入國家醫保，在我國的年治療費用顯著高于重組凝血八因子。對于我國患者而言，目前乃至未來一段時間內亟需解決的關鍵問題仍是藥品供應和價格問題，SCT800在這兩方面均具有較強競爭優勢，目前受艾美賽珠的影響不大。

此外，唐黎明透露稱，公司SCT400（CD20藥物）產品預計在未來幾個月內獲批上市，公司已在積極籌備前期市場推廣和銷售工作。

那么隨著產品逐步上市，公司產能情況如何？

對此，神州細胞-U董事長、總經理謝良志稱，公司生產能力足以應付未來產品的商業化生產和臨床樣品生產：公司八因子產品（安佳因）每批次產量較大，目前一條2*2000L生產線年設計產能達到100億IU。該生產線每年除用于安佳因生產外，還將用于SCT400的商業化生產。公司一期基地另有一條4*2000L生產線，已于2017年投入使用；公司二期生產基地首條生產線（10000L）也已安裝調試完畢，今年將投入使用；后續多條生產線也已啟動建設安裝工作。

質疑新冠疫苗和定增工作效率

而神州細胞-U的新冠疫苗產品進度也備受

。

根據2021年年報披露，神州細胞-U新冠病毒2價變異株重組蛋白疫苗產品SCTV01C的各項研發工作在報告期內快速推進，2021年11月和12月分別取得國內和境外監管機構的臨床試驗批文，目前多項臨床I/II期研究均已接近完成入組；新冠病毒4價變異株重組蛋白疫苗產品SCTV01E在多個國家的臨床申報工作也在密切溝通中。

此次業績會上，唐黎明介紹稱，公司SCTV01C已在國內開展I/II期臨床，也正在積極準備SCTV01E在國內提交臨床注冊申請。SCTV01E于2022年4月底取得阿聯酋的III期臨床批件，公司將疫苗出境、國際運輸等相關準備工作完成后，盡快啟動III期臨床入組。此外，SCTV01E還有多項II/III期臨床研究在向多國監管機構提交申請過程中。

唐黎明還提示風險稱，各項臨床研究的進度、臨床數據揭盲時間、最終能否獲批上市及上市時間、率先獲批上市地均存在不確定性。

不過，也有投資者認為公司新冠疫苗遲遲未上市，質疑公司的工作效率。

對此，神州細胞-U董事長、總經理謝良志表示，疫苗開發的標準、路徑選擇和難度差異較大。公司SCTV01C和SCTV01E均是針對新冠變異株開發的多價疫苗，在同類疫苗中研發效率和臨床研究進度均處于領先水平。公司期待V01C和V01E針對包括奧密克戎在內的變異株的保護效率也處于領先水平。公司生產工藝先進，產品均自行生產，新冠疫苗的設計年產能達到數十億劑。

此外，神州細胞-U定增尚未實施問題也在此次業績會上得到回應。

唐黎明對此回應稱，公司于2021年11月取得定增注冊批文，批文有效期一年。公司一直在持續與潛在投資人開展溝通交流，后續將根據市場情況，在批文有效期內選擇好的發行時機，完成定增。公司目前經營穩健，發展趨勢良好，現金流足以支持公司運營。

（編輯：曹婧晨）

本文轉自:科創板日報