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技術路線和輝瑞鹽野義相同!這只中藥股新冠口服藥臨床試驗注冊申請獲受理,年內漲幅超以嶺藥業

jay財經觀點4年前 (2022-05-12)18
財聯社5月11日訊(編輯 俞琪),總市值130億元左右的中藥股眾生藥業盤后公告,控股子公司眾生睿創3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物RAY1216片臨床試驗申請獲藥監局受理。公告顯示,臨床前研究表明RAY1216是廣譜、強效的抗新冠臨床候選化合物,對不同新冠病毒變異株,包括野生株、Delta、Omicron等均有高效的體外抑制活性。此公告一出,便引起投資者在財聯...

財聯社5月11日訊(編輯 俞琪),總市值130億元左右的中藥股眾生藥業盤后公告,控股子公司眾生睿創3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物RAY1216片臨床試驗申請獲藥監局受理。

公告顯示,臨床前研究表明RAY1216是廣譜、強效的抗新冠臨床候選化合物,對不同新冠病毒變異株,包括野生株、Delta、Omicron等均有高效的體外抑制活性。

此公告一出,便引起投資者在財聯社APP熱議。有人表示,“火箭發射”,“起飛了”,亦有人表示“臨床試驗而已,還早著呢”。

二級市場來看,眾生藥業股價自去年2月低點迄今,累計最大漲幅已達152%。

并且,在所屬中藥板塊中,今年年初至今漲幅接近四成,位列第三,超過以嶺藥業。

公開資料顯示,眾生藥業傳統業務為中成藥的生產與銷售,上市后逐步布局化藥領域,目前約三成的收入來自于化學藥銷售。2020年初新冠疫情爆發后,公司開啟抗新冠病毒藥物的研發,自主研發了擁有全球自主知識產權的廣譜抗新冠口服藥物,即RAY1216。

國金證券在研報中表示,小分子藥物作為新冠治療的重要手段,受變異株突變影響小,同時在便利性、價格和產能上具有優勢,看好小分子藥物在新冠治療領域的應用前景。

此外,眾生藥業RAY1216是通過抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑來阻斷病毒復制,進而達到抗新冠病毒的作用。值得注意的是,輝瑞Paxlovid與鹽野義新冠藥S-217622均屬于針對3CL靶點的新冠口服藥。

輝瑞和Todos Medical醫療公司的綜合案例研究表明,3CL蛋白酶抑制劑可降低病毒載量并使其有效維持在低數值,或將是治療新冠長期癥狀的方法。

華創證券醫藥團隊在4月21日研報中提到,目前通過臨床試驗驗證的新冠口服藥主要是RdRp抑制劑和3CL抑制劑兩種機制,RdRp進度相較領先,但整體看來,3CL抑制劑的療效和安全性均優于RdRp抑制劑。

從當前國產新冠口服藥市場來看,根據中銀證券研報顯示,真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116和開拓藥業的普克魯屬于行業第一梯隊,均處于臨床三期。其中,真實生物、君實生物采用的是RdRp抑制劑,開拓藥業采用的是AR拮抗劑。

不過,同樣以3CL為靶點的先聲藥業和前沿生物目前也已處于臨床I期階段。其中,先聲藥業SIM0417 預計于今年5月底前完成I期臨床研究全部受試者給藥。實際上,在近期業績會上,已有投資者對公司在抗新冠病毒口服藥是否己經沒有先發優勢發出拷問。

值得一提的是,眾生藥業同時具有“肝炎概念”。肝病研發管線,公司布局了五個治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的創新藥,其中,ZSP160片是國內第一個獲批臨床用NASH治療的小分子創新藥物,有望成為First-In-Class藥物,目前已完成Ib/IIa期臨床研究。

本文轉自:科創板日報

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