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輝瑞申請兒童加強針緊急授權 5至11歲兒童需第三針保護

jay財經觀點4年前 (2022-04-27)20
財聯社4月27日訊(編輯 馬蘭)輝瑞公司及合作伙伴BioNTech SE在周二表示,已向美國衛生監管機構提交申請,為5至11歲兒童授權接種第三針疫苗。此外,輝瑞和BioNTech還申請批準對5至11歲兒童疫苗增加10微克劑量,對成人疫苗申請了增加30微克的劑量。兩家公司在本月早些時候報告了一項研究,數據顯示,第三針疫苗增加了對5至11歲年齡段兒童對原始新冠病...

財聯社4月27日訊(編輯 馬蘭)輝瑞公司及合作伙伴BioNTech SE在周二表示,已向美國衛生監管機構提交申請,為5至11歲兒童授權接種第三針疫苗。

此外,輝瑞和BioNTech還申請批準對5至11歲兒童疫苗增加10微克劑量,對成人疫苗申請了增加30微克的劑量。

兩家公司在本月早些時候報告了一項研究,數據顯示,第三針疫苗增加了對5至11歲年齡段兒童對原始新冠病毒和Omicron變異病毒的保護。

據其稱,第三劑疫苗在該年齡組可將抗Omicron病毒的抗體提高36倍。

在對140名先前沒有感染新冠病毒的兒童的分析中,加強劑量后的一個月,針對SARS-CoV-2病毒原始毒株的抗體水平是第二劑疫苗接種一個月后的六倍。

紐約州衛生部和美國疾病控制與預防中心的研究發現,輝瑞疫苗對5至12歲兒童的有效性在Omicron病毒爆發期間大幅下降,保護性從68%未感染率下降至12%,但依舊提供了減輕癥狀的保護。

根據美國疾病控制和預防中心的數據,美國只有28%的該年齡段兒童完全接種了疫苗。而因為該年齡段兒童重癥和住院風險低,是否需要加強免疫也一直是爭論的問題。

而輝瑞還計劃在四月底前向美國疾病控制和預防中心申請,授權在6個月到5歲的兒童中使用其疫苗。該年齡組也是唯一未在美國獲得新冠疫苗授權的年齡組。

去年10月,輝瑞已獲批在5至11歲人群中注射初始兩劑疫苗;今年1月,12歲至15對青少年使用輝瑞的加強針已經被授權。

輝瑞的競爭對手Moderna Inc.仍在等待美國監管機構批準其疫苗在18歲以下年齡組人群中的使用。

本文轉自:科創板日報

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