備受市場關注的新冠口服藥企真實生物的合作方終于揭曉!4月26日,位于山東的制藥企業新華制藥官宣已與真實生物簽署戰略合作協議,在當日股價逆市漲停后,4月27日股價再次漲停,截至發稿前每股報11.35元,封單超204萬手。
簽署戰略合作協議
4月26日晚間,新華制藥披露關于簽署戰略合作協議的公告,表示山東新華制藥股份有限公司與河南真實生物科技有限公司簽署《戰略合作協議》,真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。
協議主要內容為:基于真實生物致力于藥品的研發和注冊,并擁有阿茲夫定等產品的藥品注冊證書和/或專利權,以及相關有價值的和專有的信息和數據;新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力,同意依照注冊文件中規定的相關要求為真實生物生產相關產品,滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。
雙方同意后續將基于公平、合理、合規的原則,協商并簽署單獨的《委托生產協議》和《技術質量協議》。自本協議生效日期開始起算,本協議在該日期后的10個日歷年內持續有效。除非由雙方協商終止,或協議一方或雙方根據本協議約定提前終止。
新華制藥表示,該協議的簽署有利于公司現代醫藥國際合作中心產能發揮,對公司2022年度及未來財務狀況和經營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。
國內口服抗新冠藥物研發第一梯隊
隨著國內新冠小分子口服藥的持續研發,目前開拓藥業、君實生物、真實生物、先聲藥業、前沿生物、科興制藥等公司均已披露了新冠口服藥的研發成果,而從研發進展來看,市場普遍認為國內首款新冠口服藥有望在前三家中產生。
天眼查APP顯示,真實生物成立于2012年,由一家名為“Genuine Biotech HK Limited”的香港企業全資控股。雖然參保人數僅有48人,但真實生物是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業,主要致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。
業內認為,雖然阿茲夫定是一款治療艾滋病的“老藥”,但目前極可能成為國內首個獲批的小分子新冠特效藥物。中國醫學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東,曾在近期的中國醫學發展大會上報告了阿茲夫定在治療新冠適應癥上的研發情況和進展,稱“該藥物治療新冠輕重癥都非常有效”。
去年九月,真實生物官方公眾號發文披露,早在2020年新冠疫情爆發之初,阿茲夫定就開展了治療COVID-19的相關探索,在初步臨床試驗中,10位患者4天內第一次核酸轉陰率達到90%。真實生物CEO兼CSO杜錦發也表示,阿茲夫定目前正在中國、巴西、俄羅斯開展三期臨床,估計很快會有不錯的結果出來。“如果效果理想,我覺得核苷類藥物口服、低成本的優勢,將對之后的疫情防控提供幫助。”
今年2月,河南省省委書記樓陽生一行來到真實生物調研指導工作。樓陽生書記十分關注真實生物自主研發口服小分子新冠治療藥的臨床進展,希望藥品能早日完成報批,造福全球患者。據悉,真實生物在創新研發上已經取得了階段性成果,全球首個雙靶點抗艾滋病1類新藥阿茲夫定,曾獲得中國專利金獎,去年正式獲批上市,實現了河南省一類新藥獲批上市的零的突破。公司自主研發口服小分子新冠治療藥因其卓越的抗病毒療效成為國內口服抗新冠藥物研發第一梯隊。
國家藥監局藥審中心網站顯示,真實生物4月2日提交的III類會議申請狀態為“已反饋”。對此,市場解讀為阿茲夫定三期臨床揭盲、申報上市在即。
截至目前,真實生物共獲得兩輪融資,投資方包括倚鋒資本、盈科資本、亞商資本等,公司CEO杜錦發曾表示,在B輪融資后,真實生物將啟動港股IPO進程,加速填補臨床需求。
概念股爆火
隨著真實生物治療新冠肺炎“揭盲”越來越近,盡管阿茲夫定尚未獲批用于新冠病癥,但相關概念股已提前爆火。
其中,作為阿茲夫定原料藥的生產企業,今年以來,拓新藥業由1月份67元/股的低位,一路暴漲至3月份的230元/股,區間漲幅超243%。
對此,拓新藥業在回復深交所關注函時表示,公司子公司阿茲夫定原料藥的產能、產量及銷量均比較小,最近一年及一期實現的營業收入及占比也比較低,同時,公司目前無在手訂單,阿茲夫定原料藥的銷售對公司財務狀況和經營成果的影響較小。新產線根據計劃正在建設中,尚未取得相關主管部門的審批,投產時間存在不確定性。
此外,華潤雙鶴也曾傳出將與真實生物簽署代理生產、銷售協議的消息,股價也一路走高,3月以來股價漲幅近100%。對此,4月19日華潤雙鶴發布公告辟謠稱,截至目前,公司并未與河南真實生物達成相關協議。
公開資料顯示,與真實生物簽署合作協議的新華制藥成立于1998年,是我國重點骨干大型制藥企業、亞洲最大的解熱鎮痛類藥物生產與出口基地,以及國內重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經類等藥物生產企業。
根據新華制藥2021年年報顯示,公司主營業務中化學原料藥營收占比最大,占41.78%。公司化學原料藥年生產能力3.5萬噸,布洛芬、安乃近、氨基比林、阿司匹林等6個原料藥主導品種市場占有率排在首位。
2022年一季報數據顯示,新華制藥一季度實現營業收入18.31億元,同比增長3.57%;凈利潤1.09億元,同比增長8.20%。
再度漲停!6天4板!
4月27日,新華制藥新華制藥集合競價一字漲停,封單超60億。實現6個交易日內錄得4個漲停,累計漲幅為27.10%,累計換手率為50.93%。截至發稿前,新華制藥每股報11.35元,成交額8186萬元,最新市值64.5億元。
此外,4月27日早盤港股山東新華制藥股份也一度暴漲超100%,截至發稿前,每股報6.55港元,漲幅50.23%,最新市值77.2億港元。
股吧里的投資們也瞬間沸騰了,直呼厲害,也有投資者后悔沒有在昨日買進的,稱“昨天上車的估計發財了”。
股東戶數方面,截至2022年3月31日,新華制藥股東戶數為40522戶,相較于上期(2022年2月28日)上漲了9.25%。
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