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李氏大藥廠(00950):Natulan獲認可用于結合化療醫治成人霍奇金淋巴瘤

李氏大藥廠(00950)公布,于2022年 4月19日,Natulan(鹽酸丙卡巴肼膠囊)已取得中國國家藥品監督管理局的藥品注冊許可證。Natulan獲認可用于結合化療醫治成人霍奇金淋巴瘤。

有關認可建基于在中國進行的開放標簽、隨機、對照、多中心臨床研究的結果,當中會比較基線BEACOPP(包括博來霉素、依托泊苷、鹽酸阿霉素(阿霉素)、環磷醯胺、長春新礆(安可平)、甲基芐肼及潑尼松的聯合化療)及ABVD(包括鹽酸阿霉素(阿霉素)、博來霉素、長春礆及達卡巴嗪的聯合化療)治療方案對晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全客觀緩解率。合共93名晚期霍奇金淋巴瘤患者已入組,而研究不僅與其主要最終目標匹配(即基線BEACOPP組別的客觀緩解率不遜于ABVD組別),且于完成四個周期治療后,基線BEACOPP組別(每個周期21日)患者的完全緩解率亦顯著提高至16.22%(6/37),而ABVD組別(每個周期28日)則為2.17%(1/46)。


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