加入君實新冠藥陣營海正藥業一字漲停還有哪些公司可望分羹產業盛宴？

《科創板日報》5月20日訊（編輯宋子喬），受托生產君實生物新冠口服藥的消息，讓海正藥業開盤前便漲停，截至發稿，海正藥業漲停封板。

5月19日盤后，海正藥業發布公告稱，公司和旺實生物簽訂了《戰略合作協議》及《委托生產框架協議》。雙方擬在小分子創新藥VV116的產品加工、生產、國際注冊、市場開發等領域建立戰略合作關系，旺實生物委托海正藥業生產VV116產品。

海正藥業表示，針對上述VV116產品委托加工事宜，相關片劑生產線已通過GMP符合性檢查，后續尚需待該品種批準上市，并在辦理藥品委托生產注冊批準后，方可正式接受藥品委托生產工作。

VV116是君實生物與旺山旺水合作開發的抗新冠病毒小分子口服藥物，對標輝瑞Paxlovid。公告顯示，上海君拓和蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司各持有旺實生物50%股權，上海君拓為君實生物控股子公司。

目前，VV116正處于國際多中心的III期臨床研究階段，多項針對輕中度和中重度新冠患者的注冊臨床研究正在進行中。此前，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療，售價185美元。

據國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科信息發布官方公眾號消息，VV116在體外活性實驗中表現出了對包括奧密克戎在內的多個新冠病毒變異株的較強抑制作用，且未觀察到患者有嚴重不良反應。

目前，VV116與輝瑞Paxlovid的頭對頭III期臨床正在瑞金醫院進行。國金證券預計，VV116兩項關鍵注冊臨床將在Q2-Q3迎來數據讀出。

▌藥企搶奪國產新冠口服藥頭籌多家公司提前綁定“潛力股”

新冠小分子口服藥物受毒株變異的影響較小，同時具備生產儲存運輸成本低、服用方便等優勢，在新冠疫情防控中被寄予厚望。

目前，10余款國產小分子新冠口服藥尚在緊急研發中，真實生物阿茲夫定的三期臨床已經結束，君實生物VV116和開拓藥業普克魯胺均處于臨床三期，三者的研發進度在行業內領先。作為針對新冠中重癥的國產藥物，VV116、普克魯胺已經分別在烏茲別克斯坦和烏拉圭獲批。

國內還有多家企業在布局新冠口服藥研發，包括先聲藥業的SIM0417、歌禮制藥的ASC11、云頂新耀的EDDC-2214等。人民日報采訪多位新冠口服藥研發人員均表示，新冠口服藥研發方面不存在技術難題，建議在臨床試驗、審批方面通道暢通，今年內都有可能上市。

隨著國內新冠口服藥逐漸顯露商業開發價值，多家公司提前綁定有實力的研發企業，華潤雙鶴、新華制藥均宣布成為真實生物阿茲夫定的生產經銷商，奧翔藥業也已與真實生物簽訂相關生產協議。

合作消息也成了這些公司的股價助推器，新華制藥曾在19天內收獲14板。

▌CXO產業鏈公司有望深度參與>>

中航證券分析師沈文文表示，根據此前輝瑞公司公布的公告及年報來看，Paxlovid單個療程售價為529美元，預計2022年新冠治療產品中，新冠口服藥收入將達到220億美元，新冠口服藥作為目前新冠治療產業鏈中的最后一塊拼圖，市場前景廣闊。

新冠口服藥在制作的過程中，相關產業鏈中間環節涉及制劑、原料藥和多個中間體環節。業內普遍認為，除了直接參與藥物研發的企業及其合作方，我國CXO產業鏈具備完整的一體化鏈條，成本、效率優勢明顯，上下游產業鏈也將迎來潛在利好。

目前全球的新冠小分子藥物中，輝瑞和默沙東已經向MPP完成授權，而國內有多個企業可供應相應產品。據《科創板日報》梳理，國內多家公司深度參與了輝瑞、默沙東新冠口服藥的生產供應：

上表公司中，已有多家股價開啟反彈模式，自4月27日低點至5月19日收盤，雅本化學、華海藥業、精華制藥、天宇股份、普洛藥業、凱立新材股價漲超20%。不過，同期仍有拓新藥業、復星醫藥、尖峰集團、新和成不漲反跌。

注：股價漲跌幅區間為自4月27日至5月19日收盤

本文轉自:科創板日報

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