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上市吸金700億,四年巨虧300多億,揭露這家千億藥企的神秘面紗!

近幾年因為科創板的設立,陸續上了不少生物制藥企業,得益于科創板的制度優勢,很多企業都是在沒有獲得收入或者仍然處于虧損狀態下上的市,這其中百濟神州-U尤其特殊,不僅在A股,放眼全球醫藥行業都是獨一檔的存在。

繼在美國納斯達克、香港聯交所上市之后,百濟神州去年12月15日正式登陸A股科創板,成為首家“A+H+美”三地上市的企業,過去10年百濟神州融資超過700億,近四年虧損超過327億,市場對百濟神州葫蘆里賣的什么藥一直存在不小的疑惑。今天飛鯨投研為大家揭開百濟神州的神秘面紗!

一、百濟神州的管理層背景和融資史

1、百濟神州核心鐵三角

2010年的一次聚會上,北京生命科學研究所所長王曉東與前保諾科技CEO歐雷強首次相遇,兩人一拍即合,想要做全世界最好的抗癌新藥,2010年底,百濟神州在北京成立。

公司的創始人王曉東博士是美國國家科學院院士、中國科學院外籍院士和北京生命科學研究所第一任共同所長,癌癥領域科學家,主要研究領域為“細胞凋亡”。

在德克薩斯大學西南醫學中心博士畢業后,王曉東直接進入了同校的分子遺傳系,師從諾獎得主約瑟夫·戈爾茨坦、邁克爾·布朗從事博士后研究。年僅41歲就憑借細胞凋亡領域杰出貢獻,當選美國院士。

公司的聯合創始人、首席執行官及董事會主席歐雷強,美國人,擁有斯坦福大學工商管理碩士學位及麻省理工大學學士學位,職業生涯始于麥肯錫商業咨詢顧問,之后在多家生物醫藥公司任CEO,擅長講“故事”,并且是目前百濟神州持股占比最大的股東。

2018年5月,有“醫藥教父”之稱的吳曉濱博士加入百濟神州,任公司總裁、首席運營官兼中國區總經理。吳曉濱深耕醫藥行業逾25年,曾先后在拜耳、惠氏、輝瑞等多家知名跨國藥企任總經理。具有深厚行業知識的高級管理團隊是公司的核心競爭力之一,擁有將科學愿景成功轉化為在研藥物、解決臨床開發難點、通過監管部門批準及商業化創新藥物的強大能力。

至此,百濟神州“核心鐵三角”組建完成。歐雷強憑借在美國商業領域的地位優勢負責資本,王曉東作為科學家負責產品,吳曉斌作為資深職業經理人更多負責商業化。這樣的鐵三角或許也是百濟神州目前能在中國創新藥企里位居頭部梯隊的原因之一。

2、百濟神州融資史

2010年成立后,百濟神州通過一級市場先后獲得三輪融資,后來包括在美國納斯達克、港交所、上交所科創板上市,百濟神州累計募資額達到700億元人民幣,吸金能力可謂爆表。其中,A股IPO為其貢獻了金額最大的一筆融資,占到融資總額的三成左右,實際募資合計221.6億元,其發行價格為2021年以來A股第三高價股,且在A股歷史上排名第七,較港股108港元的IPO價格溢價高達118.36%。

百濟神州這些年生存完全依賴于外部融資,A股IPO募資凈額216.3億元之后,百濟神州目前總共大約有凈現金400多億元。按照2021全年虧損97.48億元來看,目前現金還能支撐百濟神州生存四年左右。

二、百濟神州的核心產品分析

百濟神州的商業化產品及臨床階段候選藥物共有47款,包括8款商業化階段藥物6、4款已申報候選藥物和35款77臨床階段候選藥物。其中,共有3款自主研發藥物正在上市銷售、8 款自主研發候選藥物處于臨床在研階段、以及36款處于臨床或商業化階段的合作產品。

公司核心藥物主要包括3款已上市自主研發藥品百悅澤、百澤安和百匯澤。

1、BTK抑制劑百悅澤,澤布替尼膠囊,是第一個獲美國 FDA 批準和第一個獲得突破性療法認定的中國自主研發的抗癌藥。

第一季度百悅澤全球銷售額總計6.63億元,上年同期為1.43億元。百悅澤的一季度的增長主要來自美國。在美國,百悅澤銷售額總計4.31億元,去年同期僅為0.66億元,主要是今年美國套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)領域的市場需求持續增加。在中國,百悅澤銷售額總計2.13億元,而去年同期僅為 0.77億元。一季度百悅澤在中國銷售的增長主要得益于在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個已獲批適應癥領域的銷售額顯著增長。

目前,百悅澤在中國獲批的三項適應癥已全部進入國家醫保藥品目錄。除此之外,百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和韓國在內的47個市場獲批多項適應癥。百悅澤預計今年將在另外十多個市場實現商業化上市,按照一季度的節奏,百悅澤全年銷售收入有望突破30億。

2、PD-1單抗百澤安(替雷利珠單抗),一款小分子藥物,其活性成分澤布替尼是一種第二代選擇性BTK小分子抑制劑。去年百濟神州與諾華的百澤安授權合作為迄今為止中國藥物授權交易首付款和交易總金額最高的合作。

全球PD-1/PD-L1單抗市場預計于2025年達到626億美元。中國PD-1/PD-L1市場規模預計將于2025年達到519億元。

今年一季度百澤安在中國的銷售額總計為5.57億元,上年同期為3.17億元,增長了75.71%。目前,包括百澤安在內,共有4款國產PD-1單抗納入醫保,其余三個是恒瑞醫藥的艾瑞卡、信達生物的達伯舒、君實生物的拓益。百澤安目前所有5項符合條件的獲批適應癥已全部納入國家醫保目錄,其市場滲透率和市場份額還將持續擴大。

3、百匯澤(帕米帕利膠囊),是中國首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系 BRCA 突變的復發卵巢癌(OC)患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。去年百匯澤被批準用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系 BRCA (gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。不過百匯澤的商業化還需要時機,百匯澤2022一季度收入256萬美元,去年同期未有收入。

4、TIGIT單抗。后PD-1時代,TIGIT被認為是最有前景和潛力的靶點之一,吸引了國內外數十家企業的布局。不過,最近羅氏卻在不到兩個月的時間里,接連失利兩項肺癌領域重磅臨床試驗,給如今火熱的TIGIT藥物研發澆了一盆冷水。百濟神州TIGIT單抗的研發進展在全球位居前列,目前正在開展TIGIT單抗聯合 PD-1單抗治療SCLC的臨床III期試驗,公司預計今年下半年公布1期試驗數據,百濟神州的TIGIT研發進程和后續成果對市場預期影響較大,值得

從產品端來看,已經商業化和進入醫保的三款核心自主產品百悅澤、百澤安和百匯澤在今年一季度已經開始放量,合作授權的產品也在貢獻收入,產品的銷售收入持續放量可期,不過是否能通過產品收入扭虧為盈可能還需要時間。

三、百濟神州的核心要點梳理

1、平臺。國際化新藥開發與商業化平臺。百濟神州起步較高,國際化團隊和平臺,并且建有全球臨床開發體系,一開始就高舉高打。不過,這種規格的團隊模式對公司的管理水平提出更高的要求。近期核心醫藥研發高管接連出現離職對公司研發和管理多少都會有影響,市場也對此有些疑慮,生物科技企業所謂的拼研發,本質上一方面看平臺,一方面看人,能否把平臺和人才效率發揮到最大是個挑戰。

2、產品管線。百濟神州產品管線是多層次管線全球布局,目前幾個核心品種進入收獲期。一方面,公司自主研發與合作開發協同,不斷擴充產品管線;另一方面則是3款已上市產品,正進入快速放量期。目前的三款產品在一季度開始有明顯放量,從一季度的數據來看還是符合或者超出市場預期的。不過在PD-1和BTK抑制劑市場,國內的競爭也逐漸趨于白熱化,百濟神州的三款核心產品是否能持續放量或者有超預期銷售收入表現還需要觀察。

3、研發。百濟神州研發是自建的研發體系,儲備了豐富的技術平臺,支持多種機制與分子形式的新藥研發。百濟神州21年的研發投入接近百億,是目前A股醫藥企業研發投入最大的,不過研發效率和成果產出也是市場一直詬病的地方。公司正在全球范圍內進行超過 100 項臨床試驗的開發,需要大量的資金,而且因為是全球化經營模式,企業員工薪酬過高、包括高管過億薪酬也被質疑,這樣的研發投入是否真的能結出果實也需要觀察。在錢燒完之前,百濟神州是否能將研發成果轉化為銷售收入并抹平成本是個問題。

四、總結

百濟神州“百創新藥、濟世惠民”的初心是令人敬佩的,成立以來取得的成果也是值得肯定的。癌癥疾病是困擾全世界人類的問題,百濟神州成功研制并上市的抗癌藥,無疑證明了百濟神州研發創新的能力。但燒錢研發不會一直持續下去,是否能真正產出研究成果,通過業績反哺研發,并為公司帶來實實在在的業績是投資者最關心的。

雖然現在市場對百濟神州爭議和疑惑不小,但創新藥賽道、生物科技方向仍然大有可為,作為國內目前最全球化和研發投入最大的創新藥研發企業,百濟神州是否能走到最后、走的最好?我們拭目以待。

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