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Ocugen将使疫苗Covaxin获美国全面批准,而非紧急使用授权

生物技术公司 Ocugen(纳斯达克股票代码:OCGN)的股价今天上涨了近 13%,因为最新的 COVID 数据显示病例、住院和死亡人数显着增加——尤其是在未接种疫苗的人群中。

在过去的两周里,COVID 病例增加了 140%,而住院和死亡人数增加了三分之一。这增加了疫苗竞赛中迟到者仍然可以在结束大流行方面发挥作用的可能性。

Ocugen 已与 Bharat Biotech 合作,该公司负责 Covaxin,这是印度开发的第一种获得紧急授权的 COVID 疫苗。今年 6 月,Ocugen 表示将针对该药物在美国的全面批准,而不是紧急使用授权 (EUA)。此举是在食品和药物管理局的建议下做出的。

7 月初,Bharat Biotech 分享了其 25,000 人的研究结果,该研究表明对该病毒的保护率约为 80%。尽管结果并未按变体划分,但该药物似乎确实可以防止最令人担忧的突变。

Covaxin 已在全球许多国家获得 EUA,但 Bharat 和 Ocugen 之间的交易仅适用于美国和加拿大。

Ocugen将使疫苗Covaxin获美国全面批准,而非紧急使用授权

没有迹象表明该提交何时会在美国发生,但管理层表示计划将重点放在儿童身上。这可能有助于它迎头赶上,因为其他疫苗最初是在成人中进行测试和授权的。预计 12 岁以下儿童的 Jabs 将在隆冬前获得授权。

在加拿大,该公司已启动滚动提交。该方法允许 Ocugen 在数据可用时提交数据,以加快审查过程。美国的北方邻国在疫苗接种运动方面一直滞后,但它计划在本月底之前为整个国家提供足够的疫苗。

在这一点上,股东将不得不坐等两国的监管决定。变体延长大流行的时间越长,如果最终获得批准,财务成功的机会就越大。

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