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思摩爾國際(06969):美國FDA已授權營銷三種新型煙草產品

思摩爾國際(06969):美國FDA已授權營銷三種新型煙草產品

智通財經APP訊,思摩爾國際(06969)發布公告,于2021年10月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,其已授權營銷三種新型煙草產品,標志著首批電子尼古丁傳送系統(ENDS)產品將通過煙草產品上市前申請(PMTA)途徑獲得FDA授權。

公告稱,FDA向R.J. Reynolds Vapor Company(RJR)就其Vuse Solo封閉式ENDS設備及隨附煙草味電子煙彈發出營銷許可令(Marketing granted orders)。FDA亦對RJR提交的Vuse Solo品牌旗下調味型ENDS產品發出部分營銷拒絕令(marketing denial orders)(MDOs)。R.J. Reynolds Tobacco Company為公司于美國的主要客戶之一,連同及包括RJR以下稱為RJR集團。

上述Vuse Solo產品(無論是于其公告中獲FDA批準或拒絕)并非由該集團制造的產品。RJR集團亦已就該集團生產的產品提交PMTA。該等PMTA繼續接受FDA的持續審查。

除客戶作出的PMTA申請外,該公司亦已就其部分自有產品作出PMTA申請。于本公告日期,該公司尚未收到FDA就該公司于2020年9月9日截止期限前向FDA提交的六項Vaporesso開放式ENDS產品系列中任何一項發出的MDO,且就該公司所知,FDA亦無就該公司作為合約制造商的該公司美國主要客戶目前營銷的任何煙草或薄荷醇味封閉式ENDS產品發出任何MDO。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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