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天境生物(IMAB.US)宣布旗下在研治療多發性骨髓瘤新藥,已完成3期臨床試驗全部患者入組

天境生物(IMAB.US)宣布旗下在研治療多發性骨髓瘤新藥,已完成3期臨床試驗全部患者入組

智通財經APP獲悉,天境生物(IMAB.US)今天宣布,其在研新藥CD38抗體菲澤妥單抗聯合來那度胺作為二線療法治療多發性骨髓瘤的3期注冊臨床試驗已完成全部患者入組。

據了解,該3期臨床研究數據將支持公司在中國遞交多發性骨髓瘤二線治療的生物制品上市申請(BLA)。天境生物首席執行官申華瓊博士表示:“該研究將進一步支持菲澤妥單抗的BLA申請,我們期待菲澤妥單抗能夠早日上市。”

據悉目前,天境生物已完成菲澤妥單抗用于多發性骨髓瘤三線治療的關鍵性臨床研究,其頂線數據顯示:主要有效性終點獲得陽性結果,有效性和安全性均已獲得驗證。公司計劃于2021年第四季度提交BLA申請。

此外,公司計劃于2021年第四季度遞交菲澤妥單抗和另一款天境生物自主研發產品聯用治療多發性骨髓瘤的聯合用藥臨床試驗申請。該聯合療法有望成為治療多發性骨髓瘤的一線療法。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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