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再生元(REGN.US)新冠藥許可申請獲FDA優先審查

再生元(REGN.US)新冠藥許可申請獲FDA優先審查

智通財經APP獲悉,再生元制藥公司(REGN.US)宣布,FDA已接受優先審查REGEN-COV的生物制品許可(BLA),REGEN-COV用于治療非住院新冠患者,并作為某些個體的預防藥物。FDA將在2022年4月13日前完成對該BLA的審查。

據悉,該許可得到了兩項3期試驗結果的支持。預計再生元將在今年晚些時候提交第二份BLA報告,重點是新冠住院患者的治療數據。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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