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拒絕對Moderna(MRNA.US)加強針表態!美FDA專家稱兩劑新冠疫苗足以預防重癥和死亡

拒絕對Moderna(MRNA.US)加強針表態!美FDA專家稱兩劑新冠疫苗足以預防重癥和死亡

智通財經APP獲悉,周二,美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕就是否批準Moderna(MRNA.US)新冠疫苗加強針接種表達立場。該局的科學家稱,數據顯示,兩劑疫苗仍足以在美國預防重癥和死亡。

在FDA網站上發布的一份文件顯示:“一些針對實際情況做出的有效性研究表明,隨著時間的推移,Moderna疫苗對無癥狀的感染或對德爾塔變種的有效性正在下降,而其他的研究并沒有顯示出這樣的結論。然而,總體而言,數據表明,目前美國許可或授權的新冠疫苗仍可在美國預防重癥和死亡。”

FDA工作人員也沒有對輝瑞(PFE.US)上月的新冠疫苗加強針進行表態。但這并沒有阻止該機構的疫苗和相關生物產品咨詢委員會建議注射第三針。

委員會拒絕了輝瑞公司最初提議的、向所有16歲及以上的人接種加強針的計劃,將其接種范圍縮小到新冠感染風險最高的人群,包括老年人和有其它健康問題的人。FDA官員后來擴大了符合條件的人群,包括那些在高風險環境下工作或生活的人,比如醫療保健和雜貨店的工作人員。

FDA科學家的這份報告旨在向委員會匯報情況。委員會將于周四召開會議,審議Moderna提出的授權疫苗加強針的請求。從公布的文件中可以看出該機構對第三針的看法。

此次會議召開不到一個月前,美國監管機構全面授權輝瑞和BioNTech(BNTX.US)為廣泛的美國人注射新冠疫苗,包括老年人、有潛在疾病的成年人,以及那些在高風險環境中工作或生活的人,如保健和雜貨店工作人員。

FDA顧問小組計劃于周四討論Moderna在成人中進行加強針注射的安全性和有效性的數據,周五討論強生公司的加強針。FDA可能會在幾天的會議后做出最終決定,并移交CDC及其疫苗咨詢委員會,可能于下周讓其做出決定。

9月1日,Moderna向FDA申請了加強針的授權。公司表示,第三針注射的劑量只有前兩次注射劑量的一半,是安全的,而且產生的免疫反應比第三階段臨床試驗中第二次注射后更強。

拜登政府希望,隨著快速傳播的德爾塔變種繼續傳播,給美國民眾提供加強針也將繼續確保長期和持久的保護,以防止重癥、住院治療和死亡。

這種病毒導致美國住院人數激增,其中主要是未接種疫苗的人。盡管如此,數據顯示,一些接種過疫苗的美國人還是遭遇了所謂的突破性感染,截至9月20日,其中僅有超過1.9萬人(不到1%),因新冠病毒感染而住院或死亡。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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