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東曜藥業-B(01875)貝伐珠單抗注射液樸欣汀®獲批上市,巨大商業化前景或推動公司價值重估

東曜藥業-B(01875)貝伐珠單抗注射液樸欣汀®獲批上市,巨大商業化前景或推動公司價值重估

智通財經APP獲悉,12月1日,東曜藥業-B(01875)宣布自主研發的貝伐珠單抗注射液樸欣汀®(擬用英文Pusintin®)TAB008獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準,用于治療晚期、轉移性或者復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。樸欣汀®是東曜藥業首個獲批上市的抗體藥。

據了解,樸欣汀®是安維汀®(Avastin®)的生物類似藥,該藥品與原研貝伐珠單抗進行了嚴謹、全面的多項頭對頭比對研究。研究結果證明,樸欣汀®與原研藥的PK特征相似,臨床等效,安全性和免疫原性高度相似。根據NMPA藥品審評中心發布的《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》,樸欣汀®將可外推申請原研藥在中國獲批的全部適應癥。

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)資料,肺癌和結直腸癌為中國癌癥新發病例數最多的兩大癌癥。在2020年,其新發病例數分別為約81.6萬人和55.5萬人。基于其廣泛的適應癥和大量的患者需求,貝伐珠單抗注射液在中國存在巨大未被滿足的市場空間。

根據IQVIA數據,貝伐珠單抗注射液于2020年的全球銷售額為60.9億美元,在中國的銷售額為人民幣36.3億元。根據弗若斯特沙利文報告,貝伐珠單抗在中國的市場規模將于2023年增至64億元,2030年增至99億元,市場前景極為廣闊。基于此,樸欣汀將成為廣大的中國癌癥患者提供高品質且經濟的治療選擇,上市必將為帶來巨大的商業化收益。另外,未來隨著公司核心產品上市、CDMO/CMO業務的發力以及商業化進程的進一步加快,公司在資本市場的價值也將獲得進一步重估。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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