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四環醫藥(00460):“醋酸奧曲肽注射液”獲頒藥品補充申請批件

四環醫藥(00460):“醋酸奧曲肽注射液”獲頒藥品補充申請批件

智通財經APP訊,四環醫藥(00460)發布公告,該集團的醋酸奧曲肽注射液(1毫升:0.3毫克)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品按已獲批通過一致性評價的規格的生產工藝進行生產。

據悉,醋酸奧曲肽為國家醫保乙類藥品,是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,較天然生長抑素半衰期明顯延長且有相同的藥理作用,包括抑制生長激素功能,抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰島素的分泌,減少內臟血流量,降低胃腸道運動等。與天然生長抑素相比,奧曲肽半衰期長,對生長激素分泌的抑制比對胰島素分泌的抑制更強,選擇性更佳,而且不引起激素的反彈性高分泌。集團生產的醋酸奧曲肽適應癥為:(一)肝硬化所致食道 — 胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用;(二)預防胰腺術后并發癥;(三)緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的癥狀和體徵;及(四)經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度,也適用于不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。

根據IQVIA數據,奧曲肽2019年在國內銷售額約人民幣19億元,2020年在疫情影響下銷售額為約人民幣18億元,市場規模巨大。

公告稱,該集團研發的醋酸奧曲肽注射液(1毫升:0.3毫克)本次獲得藥品補充申請批件,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并將進一步惠及廣大患者,對集團的經營業績產生積極影響。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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