格隆匯4月9日丨基石藥業-B(02616.HK 發布公告,RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊 轉移至境內生產的藥品上市注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA 藥品審評中心受理。此前,基石藥業另一款精準治療藥物泰吉華®...
基石藥業-B(02616 發布公告,RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊 轉移至境內生產的藥品上市注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA 藥品審評中心受理。此前,基石藥業另一款精準治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片 轉移至境...
基石藥業-B(02616 發布截至2023年12月31日止年度年度業績,該集團期內取得收入4.64億元(人民幣,下同 ;毛利3.04億元,同比增加9.31%;研發開支5.28億元。公告稱,于期內:取得商業收入3.68億元,其中精準治療藥物銷...
基石藥業-B(02616 發布公告,于2023年12月21日(香港時間 ,基石藥業蘇州(公司的全資附屬公司 與法國施維雅藥廠訂立資產收購協議,其規定(其中包括 基石將出售及施維雅將購買基石艾伏尼布業務及其任何商譽(包括轉讓資產 ,現金代價...
基石藥業-B(02616 公布,公司將于今日舉辦近期業務進展交流會。首次公布了CS5001的國際多中心、首次人體試驗的階段性成果。作為臨床開發進度全球第二的ROR1 ADC,其I期臨床試驗已完成七個劑量水平的評估,并在多種惡性血液及實體腫瘤...
基石藥業-B(02616.HK 公布,泰吉華®(阿伐替尼片 被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年 》,醫保支付范圍為:限攜帶血小板衍生生長因數受體α (PDGFRA 外顯子18突變 (包括PDGFRA...
基石藥業-B(02616 公布,泰吉華®(阿伐替尼片 被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年 》,醫保支付范圍為:限攜帶血小板衍生生長因數受體α (PDGFRA 外顯子18突變 (包括PDGFRA D84...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,于2023年11月8日,公司根據首次公開發售后雇員持股計劃向公司首席執行官及執行董事楊建新授出合共1400萬份購股權以認購總計1400萬股股份,惟須待楊博士接納,購股權的行使價為每股2.350港元。...
基石藥業-B(02616 發布公告,該公司與三生制藥(1530.HK 的附屬公司沈陽三生制藥有限責任公司于2023年11月1日就nofazinlimab (抗PD-1單抗 達成在中國大陸地區的戰略合作暨獨家許可協議。此次戰略合作是基石藥業又...
基石藥業-B(02616.HK 公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA 已批準 PD-L1抗體舒格利單抗(擇捷美® 用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL 患者。由此,舒格利單抗成為全球首個針對R/R ENK...
基石藥業-B(02616 發布公告,舒格利單抗(擇捷美® 聯合化療一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303已入選2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO 年會重磅摘要(late-breaking...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303 達到了總生存期(OS 主要研究終點。與安慰劑聯合化療對照組...
基石藥業-B(02616 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303 達到了總生存期(OS 主要研究終點。與安慰劑聯合化療對照組相比,...
基石藥業-B(02616 公布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊 擴展適應癥已獲中國國家藥品監督管理局批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。公告稱,一線治療RET融合陽性非小細胞...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,國際知名期刊Nature子刊Nature Cancer線上發表了舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC 的注冊性臨床研究GEMSTONE-302 的總生存期(OS 期中分析結果。這是繼在美...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的注冊性III期臨床研究(GEMSTONE-304 將在2023年歐洲腫瘤內科學會世界胃腸道腫瘤大會(ESMOWorldGI 上...
基石藥業-B(02616 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的注冊性III期臨床研究(GEMSTONE-304 將在2023年歐洲腫瘤內科學會世界胃腸道腫瘤大會(ESMOWorldGI 上進行口...
基石藥業-B(02616 公布,公司首席執行官兼執行董事楊建新博士分別于2023年5月29日、5月30日、5月31日、6月1日及6月2 日以其自有資金在公開市場上購買合共50.1萬股股份。進行該股份購買后,楊建新持有合共相當于公司于本公告日...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,公司合作伙伴施維雅近日宣布,已在2023年美國臨床腫瘤學年會(ASCO 上公布拓舒沃®(艾伏尼布片 聯合化療阿扎胞苷治療新診斷急性髓系白血病(AML 的全球III期研究AGILE的更新數據,以及針對...
基石藥業-B(02616 公布,公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA 已批準泰吉華?(阿伐替尼片 用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(ISM 成人患者。ISM是一種罕見的血液系統疾...
基石藥業-B(02616.HK 公布,公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA 已批準泰吉華®(阿伐替尼片 用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(ISM 成人患者。ISM是一種罕見的血液...
基石藥業-B(02616.HK 漲超4%。截至發稿,漲4.26%,報2.94港元,成交額137.47萬港元。 截至2023年6月2日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報收于2.82港元,上漲0.71%,換手率0.28%,成交量365...
基石藥業-B(02616.HK 公布,有關就舒格利單抗 (CS1001,抗PD-L1單抗 及nofazinlimab (CS1003,抗PD-1單抗 與EQRx, Inc.的獨家授權合約。 截至2023年5月8日收盤,基石藥業-B(02...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,正在美國和澳洲進行I期臨床研究的潛在同類最佳藥物CS5001用于治療晚期實體瘤和淋巴瘤的國際多中心I期臨床研究CS5001-101日前在中國完成首例患者入組。 截至2023年4月21日收盤,基石...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA 受理。 截至2023年4月4日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報...
基石藥業-B(02616 發布公告,國際知名的腫瘤學權威期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO 線上發表了舒格利單抗治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL 的注冊性臨床研究(GEMSTO...
基石藥業-B(02616.HK 公布,于2023年3月23日,公司已根據首次公開發售后受限制股份獎勵計劃向126名受限制股份單位承授人授出合共約337.92萬份受限制股份單位;及根據首次公開發售后僱員持股計劃向165名購股權承授人授出可供認...
基石藥業-B(02616 公布,于2023年3月23日,公司已根據首次公開發售后受限制股份獎勵計劃向126名受限制股份單位承授人授出合共約337.92萬份受限制股份單位;及根據首次公開發售后僱員持股計劃向165名購股權承授人授出可供認購總計...
基石藥業-B(02616.HK 早盤走強,升約7%。公司引進的阿伐替尼片治療惰性系統性肥大細胞增多癥的PIONEER注冊性研究數據發布。該適應癥已向FDA遞交上市申請,今年5月將迎來關鍵催化。截至發稿,基石藥業漲7.40%,報3.92港元,...
基石藥業-B(02616 發布公告,該集團的合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (納斯達克股份代號:BPMC (Blueprint Medicines 近日在2023年美國過敏、哮喘和免疫學會(AAAA...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,該集團的合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (納斯達克股份代號:BPMC (Blueprint Medicines 近日在2023年美國過敏、哮喘和免疫學會(A...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,公司董事會已知悉有關Silicon Valley Bank(SVB 及美國聯邦存款保險公司(FDIC 的近期發展情況。 截至2023年3月10日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報收于3.7...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC 的上市許可申請(MAA 獲歐洲藥品管理局(EMA 受理。這是舒格利單抗在大中華區以外的第二項MAA。 截至2023年2月23日收盤,基石...
基石藥業-B(02616 發布公告,舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC 的上市許可申請(MAA 獲歐洲藥品管理局(EMA 受理。這是舒格利單抗在大中華區以外的第二項MAA。公告稱,舒格利單抗該項MAA是基于III期臨床...
基石藥業-B(02616.HK 公布,配售的所有條件已獲達成,且配售已于2023年2月15日完成。根據配售協議的條款及條件,8480萬股配售股份已由配售代理按配售價每股配售股份4.633港元成功配售予不少于六名承配人。凈籌約3.89億港元。...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,日前發布的中國首部系統性肥大細胞增多癥(SM 臨床診療指南—《成人系統性肥大細胞增多癥診斷與治療中國指南》將阿伐替尼片(泰吉華® 納入用藥推薦,用于治療晚期SM。 截至2023年2月13日收盤,...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,于2023年2月8日,公司與配售代理訂立配售協議,公司已有條件同意透過配售代理,以每股配售股份4.633港元的價格,向不少于6名承配人配售合共8480萬股配售股份。 截至2023年2月7日收盤,...
基石藥業-B(02616.HK 早盤高開近5%,截至發稿,漲4.91%,報5.56港元,成交額231.11萬港元。 截至2023年2月2日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報收于5.3港元,上漲4.13%,換手率0.56%,成交量6...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,該集團截至2022年12月31日止年度的收入總額預期將不少于4.75億元(人民幣,單位下同 ,較截至2021年12月31日止年度的收入約2.437億元幾乎翻了一番。該集團截至2022年12月31日止...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,由于曹彥凌擬投注更多時間處理其他工作,其已辭任公司非執行董事及提名委員會成員,自2023年1月18日起生效。 截至2023年1月18日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報收于4.82港元,下...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,公司宣布高選擇性RET抑制劑普吉華®(Pralsetinib 在中國臺灣獲批,用于治療局部晚期或轉移的轉染重排(RET 融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC 、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變甲...
基石藥業-B(02616.HK 午前升9%,盤中高見5.46港元創2022年7月份以來新高,月內累漲逾16%。截至發稿,漲9%,報5.45港元,成交額1503.95萬港元。 截至2023年1月10日收盤,基石藥業-B(02616.HK ...
基石藥業-B(02616.HK 公布,于2023年1月6日,董事會已議決根據首次公開發售后雇員持股計劃的條款,注銷約2126.24萬份尚未行使的購股權,并“重授”現有承授人合共1488.37萬份新購股權,數目相當于該等現有承授人所持已注銷購...
基石藥業-B(02616.HK 午后漲近5%,截至發稿,漲4.54%,報5.07港元,成交額1674.19萬港元。 截至2023年1月4日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報收于4.85元,上漲1.25%,換手率0.11%,成交量1...
基石藥業-B(02616.HK 發布公告,擇舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的臨床研究(GEMSTONE-304 達到主要研究終點。研究結果顯示:與安慰劑聯合化療相比,舒格利單抗聯合化療明顯改善盲態獨立...
基石藥業-B(02616.HK 午前再漲超3%,截至發稿,漲2.88%,報4.64港元,成交額276.75萬港元。 截至2022年12月22日收盤,基石藥業-B(02616.HK 報收于4.51元,上漲3.92%,換手率0.13%,成交...
基石藥業-B(02616 發布公告,多特異性抗體CS2006/NM21-1480臨......
基石藥業-B(02616 公布有關此前列出了截至當日有關其對投資事項的有效性及可回......
基石藥業-B(02616 發布公告,抗PD-1抗體nofazinlimab(CS1......
基石藥業-B(02616 發布公告,選擇性轉染重排(RET 抑制劑普吉華......
基石藥業-B(02616 公布,選擇性RET抑制劑普拉替尼用于治療轉染重排基因融合......